Model description
-
- Машина осуществляет наполнение, подачу резиновых пробок и вальцовку флаконов.
- Машина работает в прерывистом действии с наполнением от 1 мл до 500 мл.
- Машина соответствует нормам и стандартам сGMP, FDA.
- Машина не имеет труднодоступных мест для чистки.
- Машина может иметь до 8-ми наполняющих форсунок.
- Части, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L.
- Компактная машина осуществляет подачу резиновых пробок при помощи станции pick and place, подачу алюминиевых колпачков и вальцовку.
- Все операции в машине осуществляются при помощи сервоприводов.
- Форсунки имеют внутреннюю и наружную полировку (Ra <O, 5), необходимую для наполнения инъекционных препаратов.
- Возможные функции станции отбраковки: незаполненный флакон, флакон без резиновой пробки, отклонение от заданного уровня укупорки леофильной пробки, нет алюминиевого колпачка.
- Машина имеет функцию «нет флакона-нет наполнения».
- Включена квалификация дизайна DQ.
- Наполнение флаконов осуществляется одной из следующих систем: перистальтический насос, роторный насос из нержавеющей стали с сервоприводов, керамический насос, CIP/SIP насос, вакуумный дозатор для порошков, шнековый дозатор для порошков с сервоприводом для микродоз от 10 мг.
- Соответствие стандарту CFR21 part 11.
