Расписание образовательных семинаров ФБУ «ГИЛС и НП»

Дата

Тема

Лектор

21.03.2018г.

• «Организация системы контроля качества на фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями GMP»
• «Валидация и трансфер аналитических методик»

ГУЛЯЕВ ИВАН ВАЛЕРЬЕВИЧ                         Главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП»

10.04.2018г.

• Требования к составлению Обзоров качества продукции
• Требования к системе обучения персонала фармацевтических производств
• Оценка эффективности проводимого обучения

ЗАВЬЯЛОВА ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА

Главный специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»

ГУЛЯЕВ ИВАН ВАЛЕРЬЕВИЧ                 Главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП»

11-12.04.2018г.

• Валидация процессов очистки оборудования на фармацевтическом производстве

ЗАВЬЯЛОВА ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА

Главный специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»

26-27.04.2018г.

• Актуальные вопросы фармацевтической разработки

ПЕТРОВ АНДРЕЙ ВАЛЕРЬЕВИЧ

Начальник научно-исследовательской лаборатории ПАО “Фармсинтез”

23.05.2018г.

• Подходы к изучении стабильности лекарственных препаратов и АФИ
• Организация работы с контрольными и архивными образцами
• Современные тенденции организации деятельности по расследованию результатов, выходящих за пределы спецификации (OOS)

ГУЛЯЕВ ИВАН ВАЛЕРЬЕВИЧ - Главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП»

14-15.06.2018г.

• Валидация компьютеризированных систем на фармацевтическом производств

ОРЛОВ СЕРГЕЙ ВИКТОРОВИЧ

Специалист по валидации отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛСиНП»

04.07.2018г

• Организация системы Контроля качества на фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями GMP
• .Валидация и трансфер аналитических методик - взгляд инспектора

ГУЛЯЕВ ИВАН ВАЛЕРЬЕВИЧ - Главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП»

25-26.07.2018г.

• Актуальные вопросы разработки фармацевтических субстанций

ПЕТРОВ АНДРЕЙ ВАЛЕРЬЕВИЧ

Начальник научно-исследовательской лаборатории ПАО “Фармсинтез”

15.08.2018г.

• Правила надлежащей дистрибьюторской практики в свете основных регуляторных требований

ЖИЛИН АЛЕКСЕЙ ВЛАДИМИРОВИЧ Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и   НП»