«НИАРМЕДИК ФАРМА»: в соответствии со всеми стандартами
В Обнинске в начале июня текущего года открылось предприятие полного цикла с самым современным оборудованием, возможностью увеличения производства, площадями под центр R & D, оснащенное для проведения исследований по разработке твердых и инъекционных лекарственных препаратов.
Над задачей сделать качественный продукт работают не один год. Чтобы в итоге создать современное производство полного цикла, соответствующее требованиям стандартов России и европейских стран, необходимо начинать продумывать все еще на этапе проектирования предприятия.
Строительство завода «НИАРМЕДИК ФАРМА» было логичным продолжением деятельности компании. Самое современное оборудование, продуманная «начинка» завода и место для реализации проекта «НИАРМЕДИК ФАРМА» выделяют это производство уже сейчас на фоне других. Изначально под строительство было выкуплено 5 га земли, затем компания, видя для себя перспективы, приобрела еще 11 га для расширения производства. Здесь должен появиться научно-исследовательский комплекс, а позже – еще одно производство. «НИАРМЕДИК» не выпускает генерики. Оригинальность продуктов – это обязательное условие работы компании. Сами по себе они эффективные и позволяют опережать конкурентов отрасли.
На собственном производстве полного цикла компания «НИАРМЕДИК» планирует изготавливать противовирусный препарат КАГОЦЕЛ, включенный в список ЖНЛВП, а также восстановительный комплекс КОЛЛОСТ, используемый в хирургии, стоматологии и косметологии. В перспективе там же будут выпускаться реагенты для ДНК-тестов. Кроме того, на площадке планируется наладить выпуск принципиально нового противотуберкулезного препарата, предназначенного для борьбы с устойчивыми штаммами этого заболевания.
На торжественной церемонии запуска производства в Обнинске все желающие смогли побывать с экскурсией на заводе. Все технологическое оборудование, которое закупала компания для организации производства, соответствует международным стандартам и, безусловно, имеет свою специфику, так как на «НИАРМЕДИК ФАРМА» создают оригинальные продукты.
Сырье, поступающее на завод, проверяется в лаборатории и обязательно проходит испытания на соответствие всем требованиям фармакопейной статьи. Вода проходит многоступенчатую очистку. На участке водоподготовки ее избавляют от солей, механических частиц и микроорганизмов. Чтобы избежать заражения в дальнейшем, жидкость хранят в резервуаре при постоянной температуре 80 °С. Перед подачей на производство вода проходит еще одну проверку, а затем ее охлаждают. На заводе все производство максимально автоматизировано. Параметры задаются с пульта управления. Охлаждение осуществляется в автоматическом режиме. Оборудование оснащено манометрами, гидрофобными парами и огнепреградителями. Особое внимание к качеству получаемого продукта на фармпроизводствах – это стандарт и норма для современного общества. В лаборатории завода «НИАРМЕДИК ФАРМА» проверяют качество полученной субстанции и определяют ее соответствие нормативным документам. Далее проверенную и соответствующую всем нормам субстанцию тщательно миксуют со вспомогательными веществами и отправляют в пресс для превращения в таблетки.
Почти все оборудование на заводе «НИАРМЕДИК ФАРМА» было закуплено у немецких, итальянских, сербских и австрийских производителей. Отдельного внимания заслуживает таблетпресс от немецкой компании KORSCH, который уникален для российского фармпроизводства. Он позволяет получить не только стандартную, но и двухслойную таблетку, где два разных активных вещества с различными вспомогательными веществами прессуются последовательно в два слоя. Еще более сложный вариант – это выпуск «таблетки в таблетке», что является уникальной технологией для российского фармацевтического рынка. За 60 мин немецкий таблетпресс может спрессовать 316 000 таблеток. На первом этапе деятельности при работе в две смены на заводе планируется выпускать около 50 млн упаковок. Оставшиеся мощности также не будут простаивать, поскольку их задействуют для производства других продуктов компании.
Еще один проект, над которым сейчас работает компания «НИАРМЕДИК ФАРМА», это набор реагентов для проведения ДНК-тестов. Их также будут выпускать на заводе. Сейчас этот рынок на 95 % занят иностранными производителями. Такие тест-системы являются очень сложными для транспортировки и хранения. В тест-системе, которую планирует выпускать «НИАРМЕДИК», содержится лиофилизированный реагент, благодаря чему хранить его в жидком виде не будет нужды. Это должно стать своеобразным переворотом и новым витком в импортозамещении. Проект перспективен и вполне может завоевать зарубежный рынок.
А пока «НИАРМЕДИК ФАРМА» позволит обеспечить российский рынок рядом ключевых фармацевтических препаратов. Здесь начали делать популярное средство от простуды. Первые партии КАГОЦЕЛА уже упакованы и отправлены в специальную термическую камеру, моделирующую различную температуру, влажность и освещенность, для изучения стабильности продукта с течением времени. Прежде, чем начнется серийное производство, эти пробные экземпляры пролежат несколько месяцев в камере и будут еще раз тщательно изучены специалистами в лаборатории. Завод «НИАРМЕДИК ФАРМА» можно назвать примером качественно нового производства, уникального для России.
Пресс-релиз компании «НИАРМЕДИК ФАРМА»
23.09.2015
