"Креома-Фарм" успішно пройшли технічний нагляд за сертифікованою системою менеджменту на відповідність вимогам стандарту ISO 13485:2016
Лідер України з виробництва сорбційних препаратів успішно пройшов технагляд
26 жовтня 2020 року фармацевтична компанія ПрАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ» успішно пройшло технічний нагляд за сертифікованою системою менеджменту на відповідність вимогам стандарту ISO 13485:2016 (Медичні вироби. Система менеджменту якості).
Аудит товариства провела компанія «Бюро Міжнародної Сертифікації» – нотифікований орган в Системі Міжнародної Сертифікації (S.I.C. Global Inc. - System of International Certification).
«Впровадження ISO 13485 допоможе «КРЕОМА-ФАРМ» скоротити кількість відходів, зменшити число скарг і нарікань з боку замовників медичних виробів, оптимізувати роботу, тим самим, підвищити задоволеність замовників. Система менеджменту, на основі цього стандарту, передбачає документування всіх процесів і ходу їх виконання. В результаті чого, з'являється можливість простеження всіх дій від маркетингових заходів, до надання замовнику готових медичних виробів або послуг з їх обслуговування», - розповів керівник «Бюро Міжнародної Сертифікації» Андрій Богонос.
За його словами, технічний нагляд «Креома-Фарм» показав, що її співробітники у своїй роботі керуються трьома принципами: якість, безпека, ефективність.
За підсумками проведеного аудиту орган сертифікації прийняв рішення продовжити дію чинного сертифікату SIC.MS.008.ISO13485.771 до 24 січня 2022 року.
За матеріалами
27.10.2020
