Фармацевтическая компания «Дарница» трансформирует процесс продуктового цикла и управления качеством
Фармацевтическая компания «Дарница» в партнерстве с испанской компанией Stratesys реализует проект по цифровой трансформации процесса управления жизненным циклом фармацевтического продукта и процессов управлением качеством. Внедрение системы электронного документооборота должно обеспечить компании как эффективное функционирование процессов разработки, повышение производительности персонала, так и уменьшение рисков, связанных с качественными характеристиками этих процессов. В итоге компания планирует сократить время выхода на рынок новых лекарственных средств и обеспечить целостность и надежность процессов, охватывающих жизненный цикл лекарственного средства.
По данным компании, в 2018 году не менее 6 млн пациентов получили помощь благодаря препаратам «Дарницы». Предоставлять эффективные и рациональные решения для улучшения качества и продления жизни - миссия компании, которая ежегодно сталкивается с новыми вызовами. Как ускорить разработку и расширить доступ к эффективным, безопасным и доступным лекарственным средствам? Найти ответ на эти вопросы позволяют инструменты цифровых технологий для управления данными и их интеграции. Внедрение целостной и интегрированной системы документооборота для управления документами и процессами, которые сопровождают жизненный цикл лекарственных средств, - это возможность обрабатывать огромный массив информации и данных, которые генерируются, выполнять работу по разработке и исследованиям лекарственных средств на другом качественном уровне, следовать всем нормативным требованиям. Сделав этот шаг к современному управлению информационными потоками и коммуникациями, «Дарница» осуществит прорыв в обеспечении потребностей пациентов.
Андрей Обризан, генеральный директор фармацевтической компании «Дарница»:
«Мы прошли долгий путь перед тем, как принять решение о выборе партнеров и самой конфигурации. Для нас это вызов. Мы понимаем, что в этой сфере мы, возможно, и не первопроходцы, но количество процессов, подлежащих интеграции достаточно амбициозно. На нас сейчас смотрит не только ключевой персонал компании, чьи ожидания крайне важно оправдать, за нами наблюдает весь рынок. Через 15 месяцев мы станем ориентиром в области управления документами досье на лекарственные средства и системой качества, на который будет равняться не только Украина».
Проект электронного документооборота внедряется объединенной командой специалистов компаний «Дарница», Stratesys и отраслевых и технологических экспертов SAP и OpenText. Его общая продолжительность составляет 15 месяцев и включает два этапа: построение процессов разработки, клинических исследований, взаимодействия с регистратором и формирования платформы для так называемых GMP релевантных документов, а также процессов, касающихся управления качеством как производственных процессов, так и всего жизненного цикла лекарственных средств.
Проект является частью трансформационных процессов в компании, направленных, в частности, на совершенствование процессов разработки и производства фармацевтической продукции путем оптимизации процессов управления жизненным циклом лекарственных средств.
Для достижения этих амбициозных целей «Дарница» выбрала SAP Extended ECM от компании Opentext в качестве основного решения для управления информацией о предприятии. Данная информационная система характеризуется высоким уровнем адаптивности и бескомпромиссной целостностью и безопасностью данных.
Управляющий партнер Stratesys Луис Фернандес-Сангвиний Пенья подчеркивает «значительные инвестиции в разработку конкретных отраслевых решений компании, находящейся в процессе трансформации, под влиянием регуляторных изменений и вызовов глобализации».
По словам Андрея Романенко, ИТ-директора компании «Дарница», этот проект является ключевым элементом плана роста компании, поскольку обеспечивает ей не только надежность в хранении, доступе и обеспечении целостности информации, но и позволяет создавать готовый контент для регуляторной отчетности на требования государственных регуляторов других стран в том числе ЕС и США. Сотрудничество «Дарницы» и Stratesys является примером международной компетенции и возможностей, которые имеют испанские интеграторы системных технологий, в Stratesys находят свое отражение в более чем 1000 проектах, выполненных в более чем 60 странах мира.
Сейчас завершена первая фаза реализации проекта, проведен анализ текущих процессов и функциональных возможностей системы, определенный объем ее адаптации и способ интеграции будущей платформы документооборота GxP Suite и SAP систем компании «Дарница». В итоге его реализация обеспечит компании возможность масштабировать решение в смежные бизнес-процессы, начиная от специфических фармацевтических процессов и заканчивая полным безбумажным документооборотом в функциях качества или процессах бэк-офиса (закупки, управление персоналом и т.д.).
Opentext - канадская компания, которая разрабатывает программное обеспечение для управления информацией предприятия: бизнес-процессами, клиентскими данными, обмена информацией, программным обеспечением для исследования и аналитики.
Stratesys - мультинациональная компания, специализирующаяся в области цифровых услуг, является лидером в области стратегического и технологического консалтинга.
SAP - немецкая компания-разработчик автоматизированных систем управления такими внутренними процессами предприятия, как: бухгалтерский учет, торговля, производство, финансы, управление персоналом, управление складами и т.д.
По материалам компании "Дарница".
25.04.2019
