EMA ввело новые требования к маркировке медикаментов
Европейское агентство по лекарственных препаратам (EMA) обновило руководство по указанию вспомогательных веществ на упаковках лекарственных препаратов и в инструкциях к применению.
В материале EMA говорится, что чаще всего в фармацевтической промышленности используются неактивные компоненты в качестве вспомогательных, однако при определенных условиях эти вещества могут оказывать некоторое воздействие на организм. По новым правилам EMA, в этом случае вещество и его возможный характер действия должны быть указаны в маркировке.
В обновленные рекомендации вошло еще пять вспомогательных веществ, которые необходимо указывать на упаковке, а также предупредительные сигналы в отношении 10 компонентов. Главной целью нововведений является повышение безопасности медикаментов, в частности для детей и беременных женщин: подробная информация о составе поможет врачам и пациентов сделать осознанный выбор метода лечения.
По материалам ГК "Ремедиум".
11.10.2017
