Эксперты, разработчики и представители органов власти обсудили проблемы патентования фармацевтических разработок на Международном форуме «Биотехнология: состояние и перспективы. Науки о жизни»

В Москве с 23 по 25 мая прошел ежегодный международный форум «Биотехнология: состояние и перспективы. Науки о жизни». 24 мая в рамках научной программы секции «Биоэкономика» состоялся Круглый стол «Коммерциализация инновационных разработок и вопросы охраны интеллектуальной собственности на ранних стадиях реализации фармацевтических и биомедицинских проектов», организованный при участии экспертов Проектного офиса «Продвижение» Минпромторга России. Провел мероприятие руководитель Проектного офиса Игорь Цветков. Выступающие и участники Круглого стола в ходе интенсивной дискуссии обсудили проблемы обеспечения охраны интеллектуальной собственности при реализации таких проектов, выбора стратегии патентования, возможности господдержки и вопросы правового регулирования в данной сфере.

Перед началом Круглого стола состоялась презентация одного из ключевых в 2018 году мероприятий Проектного офиса «Продвижение» - конкурса инновационных фармацевтических и медицинских разработок «Стартап-ралли». Кампания по сбору заявок стартовала 21 мая 2018 года на сайте startuprally.ru Конкурс проводится при поддержке Минпромторга России и в информационном взаимодействии с Фондом «Сколково». Команды финалистов представят свои проекты инвесторам и экспертам на ключевом мероприятии отрасли – Конференции «БИОТЕХМЕД» в Геленджике 17-18 сентября 2018 года.

Выступивший на Круглом столе Руководитель проекта по интеллектуальной собственности АО «Российский экспортный центр» (РЭЦ) Олег Дьяченко подчеркнул, что сейчас на практике нет ни одной компании-разработчика, у которой бы на начальной стадии были корректно закреплены права на результаты интеллектуальной деятельности. Между тем, любой инвестор, в особенности зарубежный, вкладывается не столько в компанию, сколько именно в объекты интеллектуальной собственности. И здесь важно все – и патентная защита и насколько корректно оформлены договорные отношения между работниками компании и самой компанией, между работниками стартап-компании и материнским ВУЗом, между компанией и соисполнителями НИОКРа, между компанией и заказчиками НИОКРа. В своем докладе Олег Дьяченко рассказал о том, как РЭЦ помогает выйти на зарубежные рынки отечественным несырьевым компаниям, в том числе, компенсируя затраты, понесенные при регистрации объектов интеллектуальной собственности на зарубежных рынках.

Об основных ошибках и проблемах при патентовании фармацевтических разработок ранних стадий говорили представители инновационных компаний, участвующих в программах Проектного офиса «Продвижение». Так, заместитель директора по вопросам интеллектуальной собственности ООО «Институт патентных исследований» Альянса компетенций «Парк активных молекул» Юлия Чабань в качестве одной из основных проблем назвала желание научных работников немедленно публиковать данные по новому химическому соединению и его фармакологической активности в научных журналах. При этом авторы зарабатывают рейтинги, повышают индексы цитируемости и научную репутацию, но закрывают возможность дальнейшего патентования и, соответственно, коммерциализации разработки. Также она отметила низкий уровень заявок, зачастую в условиях ограниченных финансовых средств подготовленных к регистрации самими авторами изобретения.

О проблемах разработчиков говорил академик РАН Александр Спасов, заведующий кафедрой фармакологии Волгоградского медицинского университета. Среди проектов, профинансированных по программе «Фарма 2020» найдено много новых молекул, являющихся   эффективными лекарственными препаратами, сказал эксперт. Но срок действия российского патента на эти молекулы - на пределе. А для проведения клинических исследований, настройки производственного процесса и синтеза субстанций требуется до 10 лет. В результате, на получение прибыли фирме-производителю остается 2-3 года. Поэтому ни одна крупная фармацевтическая компания не возьмется за коммерциализацию этих проектов.

ВРИО заведующего отделением химии, биотехнологии и медицины Роспатента Николай Лысков считает, что проблему исчерпания срока действия патента вполне можно решить на институциональном уровне. Грамотная зонтичная защита препарата позволяет получить прибыль даже с учетом долгого периода выхода на рынок. Кроме того, разработчикам оригинальных молекул предоставляются большие преференции в виде продления срока действия патента и регистрации так называемых селективных изобретений, когда из запатентованного ряда соединений отбирается для регистрации одно, обладающее уникальными свойствами. Но это не означает поощрение практики «вечнозеленых патентов», когда якобы новые препараты являются незначительными модификациями старых версий, с небольшим повышением эффективности. Получение «вечнозеленого» патента является тактикой, которая помогает компаниям расширить монополию еще на несколько десятков лет для получения сверхприбылей. Проанализировав данную практику, Роспатент выступил с инициативой – не учитывать некоторые параметры (доза, режим введения, способ лечения) при оценке изобретательского уровня заявки.

Также в ходе дискуссии была поднята проблема отсутствия качественной системы управления интеллектуальной собственностью в большинстве российских исследовательских университетов. По мнению участников Круглого стола, грамотные специалисты могли бы решить сложные вопросы защиты интеллектуальной собственности в рамках действующего законодательства.

Заведующая отделом подготовки аналитических материалов и мониторинга использования РИД ФИПС Марина Иванова также считает, что нужно повышать уровень патентной аналитики и работы с заявками. Разработчики совершают очень много ошибок при формировании патентной стратегии - сказала специалист. Осознав проблему, ФИПС создал проектный офис, который разрабатывает различные аналитические продукты, касающиеся патентных исследований. Помимо этого, в ФИПС разработана и готовится к запуску профильная образовательная программа «Коммерческая и регуляторная специфика обращения лекарственных препаратов в контексте защиты интеллектуальных прав».

Специалист по интеллектуальной собственности ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России» Анна Тодорова сообщила, что в рамках разрабатываемой в настоящее время программы развития фармацевтической и промышленности «Фарма 2030» будет создан государственный фонд для поддержки разработок ранних стадий, в том числе и в сфере патентования. В проекте программы «Фарма 2030» предусмотрен существенный блок, посвященный интеллектуальной собственности – в настоящий момент собираются предложения, которые к концу лета будут аккумулированы в Минпромторге России для дальнейшей аналитической работы и представления в Правительство Российской Федерации.

По материалам Центра корпоративных коммуникаций S-GROUP

01.06.2018