Рамановские спектрометры Agilent для анализа сырья и готовых лекарственных форм
В последние годы Рамановская спектроскопия становится все более популярной в фармацевтической промышленности для быстрой идентификации веществ (сырья, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ).
Рамановские спектрометры быстры, экономичны, могут использоваться как на складах, так и в производственных цехах. Их применение не требует пробоподготовки и высокой квалификации персонала, в отличие от традиционных аналитических методов. Это позволяет существенно экономить ресурсы предприятия: исключаются этапы перемещения, вскрытия упаковки, процедура взятия из нее пробы. Также исключаются процедура повторной герметизации и (или) стерилизации упаковки, необходимость использования стенда для отбора проб и последующей его санитарной очистки. Экспресс-анализ с помощью Рамановского спектрометра на месте приема сырья исключает необходимость традиционного выдерживания сырья в карантине до получения лабораторного заключения о его пригодности.
Среди приборов компании Agilent появились Рамановские спектрометры, специально разработанные для решения задач современного фармацевтического производства.
Agilent RapID — Рамановская спектроскопия без барьеров
Обычные Рамановские спектрометры имеют достаточно ограниченное применение: они позволяют работать только через прозрачный пластик и, в некоторых случаях, через янтарное стекло. Другие типы упаковки должны вскрываться, чтобы обеспечить прямой доступ к их содержимому. Это заметно ограничивает простоту и эффективность использования метода.
Уникальная запатентованная технология бесконтактной Рамановской спектроскопии с пространственным смещением (SORS - spatially offset Raman spectroscopy) компании Agilent позволяет идентифицировать большинство веществ прямо сквозь невскрытую непрозрачную упаковку.
Мобильный спектрометр Agilent RapID (рис.1) имеет все возможности обычного портативного Рамановского спектрометра, а также предоставляет дополнительную возможность идентифицировать
вещества сквозь окрашенное стекло, непрозрачный пластик, мягкие контейнеры и многослойные крафт-мешки без необходимости их вскрытия и отбора пробы на соответствующем стенде.
Так, например, если для проверки подлинности 200 трехслойных крафт-мешков с лактозой с помощью традиционной Рамановской спектроскопии общее время анализа партии составляет 17,5 часов, то при применении Agilent RapID общее время анализа уменьшится до 4 часов. При этом применение метода позволяет проводить не выборочный, а тотальный контроль содержимого каждой упаковки.
Agilent RapID отлично подходит для рабочих процессов контроля качества на интенсивно используемых складах и соответствует всем нормативным требованиям. Теперь значительно большую часть сырья можно проверить быстро, прямо на складе во время получения, не подвергая его риску загрязнения, а персонал — опасности контакта с ним.
Продолжение статьи читайте в журнале «Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (72) 2019 или на сайте.
25.03.2019
