Победители премии «Предприятие года-2017»

Конкурс «Предприятие года» награждает ультрасовременные проекты, в которых используются новые, передовые технологии, направленные на улучшение качества продукции и сокращение затрат на производство высококачественных лекарственных средств, и демонстрируются успехи в реализации проекта. Программа «Предприятие года» (FOYA) представляет собой платформу для фармацевтической промышленности, которая дает возможность продемонстрировать свои достижения в проектировании, сооружении и работе предприятий, а также поделиться информацией о новых применяемых технологиях и передовых методах.

Победителями конкурса «Предприятие года» (Facility of the Year Awards – FOYA), организован ного Международным обществом фармацевтического инжиниринга (ISPE), за 2017 г. в следующих номинациях стали:
• Cook Pharmica («Инновационное оборудование»)
• Bristol-Myers Squibb («Интеграция мощностей»)
• Eli Lilly and Company («Производственный комплекс будущего»)
• Abbott («Оптимизация бизнес-процессов»)
• Eli Lilly and Company («Инновационный процесс»)
• Компания Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
(«Реализация проекта»)
Жюри конкурса «Предприятие года» (FOYA) также
наградило поощрительными призами компании:
• Nephron Pharmaceuticals Corporation
• Novartis-Penn Center for Advanced Cellular Therapies
• PT. Kalbio Global Medika

В рамках данной глобальной программы награды присуждаются за инновации и творческий подход, используемый на производственных предприятиях, которые работают в рамках очень строгой законодательной базы, существующей в медицинской отрасли.

Победитель в номинации «Инновационное оборудование» Компания Cook Pharmica Местоположение: Блумингтон, Индиана (США)
Проект: Универсальная линия для наполнения

Учитывая нацеленность отрасли на применение платформ для наполнения готовых к использованию флаконов и новые возможности универсального фасовочного оборудования, компания Cook Pharmica разработала решение, позволяющее соединить три традиционные линии для наполнения в одну и, добавив барьерный изолятор, превратить все это в единый наполняющий модуль. Данный проект стал результатом сотрудничества компаниисобственника, поставщиков и экспертов в области инженерии и представляет собой комплексное усовершенствование производства, проведенное в рамках существующего процесса, чтобы дополнить существующие линии для наполнения шприцев и флаконов первой в своем роде универсальной технологией наполнения. Это исключительный пример компании, способствующей внедрению в отрасли применения готовых к использованию флаконов (и картриджей), а также автоматических и роботизированных технологий наполнения нового поколения, имеющих непревзойденную универсальность.

Такие инновации в области универсальных мощностей для наполнения позволили не только повысить производительность и добавить новые возможности, но и улучшить сервис в сфере поставок клиентам и пациентам. Команда проекта использовала большое количество инновационного оборудования во всех процессах производства. Роботизированные технологии и автоматизация придали проекту непревзойденную универсальность, позволяющую использовать решения как в производстве серий продуктов для клинических испытаний, так и для промышленного выпуска, а также повысить производительность существующей комплексной линии для наполнения флаконов, в том числе:

• • использование бесконтактного переноса готовых к использованию компонентов;
• • универсальность для большого количества форматов (флаконы, шприцы, картриджи), размеров компонентов и дозирующих опций (перистальтические насосы или насосы «время-давление»);
• • извлечение из ячеек и лотков готовых к использованию флаконов, что упростило 100 % операций по внутрипроизводственному контролю массы при скорости наполнения до 140 флаконов в 1 мин;
• • применение новейших технологий дозирования и повторного дозирования для того, чтобы увеличить выход и, по мере возможности, обеспечить отсутствие забраковок, повысив таким образом производительность за счет минимизации потерь на линии;
• • использование устройств для повторного укупоривания, что исключает отбраковку из-за отсутствия пробки;
• • дискретная обработка компонентов в большинстве процессов во избежание контакта стекло-стекло и повреждения флаконов;
• • возможность мультипродуктового производства, присоединение к существующим укупорочным и упаковочным линиям (для флаконов как с жидкостью, так и с лиофилизатом);
• • применение производственных линий одноразового использования или отдельной уравнительной емкости из нержавеющей стали для продукта с возможностью стерилизации паром на месте;
• • верхний слой газообразного азота и желтая подсветка для кислорода или светочувствительных продуктов;
• • возможность наполнения шприцев или загрузки лиофилизата в ходе укупоривания из имеющейся сублимационной сушилки;
• • возможность использования картриджа со шприцами или наполнения флаконов во время лиофилизационной сушки другого продукта.

Уникальное сотрудничество компаний Cook Pharmica, OPTIMA Pharma, Nuova Ompi и IPSIntegrated Project Services, LLC позволило найти новое применение изготовленному в промышленном масштабе и под заказ оборудованию для реализации инновационных производственных решений. Это привело к появлению новой, изменившей коммерческий рынок, технологии и созданию гибкой цепи поставок для уникальной «готовой к использованию» платформы.

За это достижение компания Cook Pharmica Bloomington награждена премией в номинации «Инновационное оборудование».
Ключевые участники:
• Строительные работы: компания Cook Pharmica
• Основные поставщики оборудования (подрядчики): компания Optima Group
• «Чистые» модули / помещения (подрядчик): компания AES Clean Technologies, Inc.

Продолжение статьи читайте на страницах журнала "Фармацевтическая отрасль" №5 (64), октябрь 2017 г.

26.10.2017