Европейский вектор для украинской фармы: вызовы или возможности? Репортаж с CPhI Worldwide 2016

В Барселоне (испания) 4 – 6 октября прошел крупнейший мировой форум-выставка в области фармацевтики – CPhI Worldwide 2016. Последние достижения и инновации в производстве активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ, оборудования для выпуска лекарств, изготовления их упаковки, а также в сфере логистики представляли более 2550 экспонентов из 156 стран мира. По предварительным данным организаторов форума, выставку за три дня посетили свыше 42 тыс. человек. Это новый рекорд, свидетельствующий о стремительном развитии
отрасли во всем мире.

У нашей страны существует своя история участия в таких мероприятиях. 14 лет назад нашу страну на выставке представляла одна компания – ПАО «Фармак», а сейчас свою продукцию на CPhI Worldwide экспонируют многие предприятия, являющиеся лидерами фармацевтической отрасли. Выставка CPhI Worldwide в этом году стала для Украины знаковой: впервые в рамках такого глобального мероприятия был поднят «украинский вопрос» – о перспективах интеграции украинской фармацевтической отрасли в единое европейское экономическое пространство.

Дискуссионная панель European vector for Ukrainian Pharma Industry: challenges or opportunities? («Европейский вектор для украинской фарминдустрии: вы зовы или возможности?») стала первым публичным обсуждением на международном уровне вопросов гармонизации украинского и европейского законо дательств, экспортного потенциала, а также возможных рисков для развития украинской фармотрасли.

Дискуссионная панель собрала ведущих европейских экспертов в сфере регулирования фармацевтической отрасли, а также топ-менеджеров украинских фармкомпаний. Хотя лестных отзывов от европейцев в оценке регуляторной среды было мало и большинство из них выступали с критикой, диалог, тем не менее, был конструктивным, направленным на анализ существующих проблем и поиск путей их решения.

В ходе панельной дискуссии европейские эксперты констатировали наличие у украинских предприятий возможностей для конкуренции с европейскими и мировыми производителями лекарств, но практически сразу перечеркнули этот позитив замечаниями о рисках, существующих в регуляторной сфере, которые могут создать непреодолимые барьеры для украинской фармацевтической отрасли на пути в ЕС и на другие рынки. Именно из-за не имеющей аналогов в Европе регуляторной политики в адрес Украины про звучало больше всего критики от европейских экспертов.

Так, Эдриан ван ден ховен, генеральный директор организации Medicines for Europe (ранее – Европейская генерическая ассоциация; European Generics Medicines Association; объединяет производителей и поставщиков 56 % лекарств в ЕС), отметил, что и профильные объединения, и правительства стран ЕС были бы заинтересованы в интеграции украинской фарминдустрии в единое европейское экономическое пространство, однако последние регуляторные решения Украины в сфере фармацевтики делают такую интеграцию если не невозможной, то крайне затруднительной.

«Я думаю, что все мы были очень неприятно удивлены последними инициативами вашего правительства, – обратился г-н ван ден Ховен к присутствующим на панельной дискуссии представителям Украины. – Я знаю, что сейчас идет процесс интеграции украинской промышленности в единое европейское пространство. И одной из отраслей промышленности является фарминдустрия.

И от ЕС, и от Украины требуются определенные усилия для выхода украинских производителей на европейский рынок, а также приведения условий обращения лекарственных препаратов в Украине к международным стандартам. И я бы хотел, чтобы этот процесс, сложный и медленный, шел быстрее. Мы, со своей стороны, готовы приложить усилия к тому, чтобы сделать его более эффективным, обеспечить прозрачные и понятные правила игры. Но, как я уже сказал, все в европе удивлены инициативами вашего правительства, которые создали отличные от европейских украинские стандарты качества. Еще больше нас удивила недавно имплементированная в Украине ускоренная регистрация лекарств из стран, в которых существует жесткая регуляторная система.

Каким образом можно изучить досье препарата за этот срок? Как можно гарантировать безопасность пациента при такой регистрации? У меня есть серьезные сомнения и вопросы, почему было принято такое решение.

Необходимо, чтобы вы сами или при нашей поддержке донесли информацию о существующих рисках этих решений до вашего правительства, потому что, с моей точки зрения, это очень большая проблема».

Подробней читайте в журнале "Фармацевтическая отрасль", ноябрь №6 (59), 2016.

01.12.2016