Квалификация

Безопасность процесса и продукта всегда находится у нас на первом месте.

При создании и реконструкции всего оборудования или его отдельных частей в фармацевтической промышленности мы обеспечиваем соблюдение стандартов GxP и требований административных органов (Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Европейского агентства по лекарственным средствам и т.д.) согласно действующим стандартам.

Наша цель – полная и доступная документация всех связанных с GMP процессов и их отдельных этапов, а также сопровождение наших клиентов до окончания работы над проектом.

Обзор наших услуг:

Составление планов квалификации
Анализ рисков
Составление календарного плана квалификации
Проведение работ по квалификации оборудования
Расширение квалификационных фаз до приемки на заводе производителя и на площадке заказчика
Помощь в квалификации процессе производства
Обучение операторов работе на установке
Составление стандартных операционных процедур
Контроль изменений

Больше об услугах на сайте производителя

Характеристики модели

Квалификация

каталог

Виробники

Квалификация

Характеристики модели