интернет-каталог обладнання

каталог

Виробники

a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z
а б в г д е ё ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш щ ъ ы ь э ю я
Головна - Жидкие ЛФ - Фасовка - Изоляторные технологии - Системы RABS - Steriline - Закрытые барьерные системы с ограниченным доступом
Закрытые барьерные системы с ограниченным доступом
Додати в закладки

Закрытые барьерные системы с ограниченным доступом

Закрытые барьерные системы с ограниченным доступом устанавливаются на линии для стерильного производства лекарственных препаратов, в том числе сильнодействующих.
 
Барьерные системы предназначены для защиты продукта от воздействия окружающей среды, а также для защиты операторов от воздействия продукта. Они предотвращают загрязнение, создавая закрытое пространство для производственного процесса.
 
Внутри такого закрытого пространства воздух циркулирует однонаправленным вертикальным потоком, проходящим через НЕРА фильтры. Перепад давления между внутренней и внешней средой создается с помощью вытяжного вентилятора. Отработанный воздух проходит через BIBO фильтр.
 
Закрытые барьерные системы устанавливаются в помещениях класса В.
 
Система управления барьерными системами и изоляторами состоит из PLC и панели управления с сенсорным экраном (HMI). Электрошкаф, как правило, расположен в технической зоне, а панель управления устанавливается непосредственно возле рабочей зоны. Также предусмотрен отдельный компьютер, что соответствует требованиям Части 11 21CFR.

Закрытые барьерные системы с ограниченным доступом на сайте производителя

ECI Packaging Limited - представитель компании STERILINE

Россия, 105005, Москва,
ул. Радио, д.24, стр.1, оф.8,
+7 495 657 86 51

Украина, 01001, Киев,
ул.Шота Руставелли, д.4, оф.6,
+38 044 490 58 03

http://ecipack.com 

Характеристики модели

  • Основные характеристики барьерных систем STERILINE:

    • Металлические поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нерж. стали AISI304L, шероховатость Ra=0,5µm;
    • Панели, ограждения и др. части, не контактирующие с продуктом и дезинфицирующим раствором, выполнены из нерж. стали AISI304L;
    • Трубки для моющего раствора с соединениями tri-clamp выполнены из нерж. стали AISI316L;
    • Двери защитных ограждений выполнены из толстого и прочного стекла и оснащены раздувными уплотнениями из силикона, витона (Viton) либо EPDM;
    • Для доступа к некоторым участкам закрытой рабочей зоны предусмотрены перчатки; количество и расположение перчаток определяется во время испытаний на модели;
    • Мойка внутренних поверхностей осуществляются с помощью распылителя, в который поступает вода для инъекций с добавлением либо без добавления инактивирующего вещества;
    • Постоянный контроль наличия жизнеспособных и нежизнеспособных частиц.
Реестрація
Вхід

Забуди пароль ? | Реєстрація