Валидация
Компания Центр Валидации (англ.: Private Enterprise “Validation Center”) сертифицирована международной компанией SGS United Kingdom Ltd Systems & Services Certification по следующим видам деятельности:
- Валидация и квалификация в соответствии с требованиями GMP, GDP, GSP, GCLP, GAMP:
- Проектов (DQ);
- Чистых помещений и Систем Вентиляции и Кондиционирования (DQ, IQ, OQ, PQ);
- Инженерных систем и чистых сред (DQ, IQ, OQ, PQ);
- Оборудования и измерительных приборов (DQ, IQ, OQ, PQ);
- Компьютеризированных систем (DQ, IQ, OQ, PQ);
- Производственных процессов (PV);
- Процессов очистки (CV).
Измерительная и калибровочная лаборатория валидации и квалификации Центра Валидации успешно прошла процедуру аккредитации лаборатории в международной системе сертификации SIC по стандарту ISO/IEC 17025.
Центр Валидации является зарегистрированным органом сертификации в международной системе сертификации SIC.
В реализации своих проектов компания использует только современные достижения в науке, измерительной технике и технологии производства. Это обеспечивается высоким уровнем профессионализма сотрудников нашей компании, многократно проходивших обучение на специализированных курсах и наличием современного высокоточного измерительного оборудования, характеристики которого, соответствуют требованиям российских, европейских, американских и международных нормативных документов.
Специалисты Центра Валидации являются сертифицированными экспертами-практиками и лекторами по вопросам квалификации и валидации, GMP, GDP, фармацевтических технологий; проектирования, строительства, ввода в эксплуатацию и эксплуатации чистых помещений и зон, инженерных систем чистых сред, технологического оборудования.
Центр Валидации и его сотрудники являются активными членами авторитетных международных организаций, таких как ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), PDA (Parenteral Drug Association); являются экспертами, сертифицированными WHO (World Health Organization):
- International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) является международной организацией, которая объединяет 22000 членов в 90 странах мира. Основная цель общества заключается в подготовке высококвалифицированных специалистов и экспертов в области GMP. ISPE Headquarters - 600 N. Westshore Blvd., Suite 900, Tampa, Florida 33609 USA - Parenteral Drug Association (PDA), основанная в 1946 году как некоммерческая организация, является ведущей мировой организацией, целью которой является разработка научно обоснованной, практической, технической информации, ресурсов для развития фармацевтической и биофармацевтической промышленности. PDA Global Headquarters - 4350 East West Highway, Suite 150 Bethesda, MD 20814, USA
Основной принцип работы Центра Валидации - гарантировать качество предоставляемых услуг, непрерывное улучшение удовлетворенности потребителей, сотрудников и общества в целом, направить все усилия на достижение этой общей цели.
