Характеристики модели
-
Новые решения для обработки сточных вод
Особый акцент при разработке данного проекта был сделан на обеспечении полноценного процесса CIP / SIP (очистка на месте / стерилизация на месте) и операции обеззараживания. Различные бактериальные агенты, которые необходимо лиофилизировать, по уровню биологической безопасности относятся к классу 3. Помимо лиофилизационной сушилки в установке предусмотрены функции очистки и стерилизации на месте (CIP / SIP), а также цикл обеззараживания и испытание на герметичность. Для безразборной очистки аппарата (CIP) используется вода для инъекций, производимая непосредственно лиофилизационной сушилкой, то есть в установку не подают ни воду для инъекций, ни воду очищенную. Воду для инъекций получают путем конденсации чистого пара, поступающего в установку. Стерилизация производится с использованием обычного чистого пара под давлением 1,5 бар.
В связи с тем, что установка на производственной площадке заказчика системы обеззараживания, необходимой только для работы с единственной лиофилизационной сушилкой небольшого размера, была экономически нецелесообразной, потребовались дополнительные функции и решения, позволяющие обезвреживать весь конденсат, отводимый из аппарата. Такой подход не является общепринятой практикой, при использовании в производстве бактериальных продуктов подобного рода, как правило, требуется станция обеззараживания. Особое значение имеет то, что создаются более чем до установки подогреваются до необходимых температур, обеспечивая таким образом уничтожестаточные условия для обеззараживания. Установка лиофилизационной сушки на сегодняшний день может в соответствии со всеми требованиями удерживать и обрабатывать загрязненные сточные воды в закрытой системе перед ее открытием для водоотведения. Все среды внутри установки подогреваются до необходимых температур, обеспечивая таким образом уничтожение бактерий в среде. Затем отработанная жидкость проходит стадию внутрипроизводственной очистки сточных вод.
Тесное сотрудничество компании OPTIMA pharma с заказчиком в рамках осуществления проекта было необходимо для создания установки лиофилизационной сушки, максимально соответствующей специфическим требованиям, обусловленным свойствами продукта и процесса. Для обеспечения дополнительных потребностей заказчика компанией OPTIMA pharma также были разработаны процессы, учитывающие предварительные требования заводских приемочных испытаний.
