Характеристики модели
-
Смесители-гомогенизаторы тип MZUTL дают возможность строго контролировать условия, в которых проводятся технологические процессы:
- полное соответствие правилам cGMP, все подузлы имеют необходимые сертификаты (FDA, A3)
- плавная регулировка скорости вращения якорной мешалки с направляющими лопастями и скребками двустороннего действия – линейная скорость до 2,5 м/с
- плавная регулировка скорости вращения четырехгребневого гомогенизатора – линейная скорость в безопасном для продукта диапазоне до 30 м/с
- гомогенизатор обеспечивает однородность продукта, а управление клапанами на контуре by-pass и системе CIP-мойки позволяет использовать гомогенизатор для:
- наполнения емкости сырьем
- гомогенизации в системе by-pass
- отгрузки готового продукта
- мойки емкости и всех элементов в контакте с продуктом
- пневматический подъемник крышки вместе с мешалкой
- плавная регулировка температуры не только продукта, но и рубашки
- управление величиной вакуума в емкости – с автономным вакуумным насосом
- возможность подвода инертного газа под давлением
- возможность оснащения специальным микронаконечником для ввода порошковых компонентов без пылеобразования
- в смесителе возможна стерилизация с алгоритмом Fo
- возможность отбора проб в ходе технологического процесса
- управление в соответствии с директивами GAMP
- программирование и управление группами клапанов как для процесса, так и для CIP-мойки, благодаря применению пневмоприводов клапанов
- технологические клапаны оснащены датчиками открыто/закрыто, дающими полный контроль как над производственным процессом, так и над процедурой CIP-мойки
- полная визуализация состояния технологических клапанов
- просмотр графического отображения параметров процесса в функции времени
- встроенные анализаторы продукта (в стерильном исполнении) с возможностью автоматической корректировки (например, рН, содержания кислорода, проводимости)
- калибровка вывода параметров процесса
- доступ через логин/пароль к системе управления на четырех уровнях (оператор, технолог, сервис, надзор) с неустраняемой записью событий, важных для определения уровня ответственности
- техническая документация: FS (Functional Specification), DS. (Design Specification) и FAT (Factory Acceptance Test)
- по требованию заказчика также валидационная документация IQ/OQ
