Process & Plant Engineering для фармотрасли, Glatt

Glatt Process & Plant Engineering осуществляет планирование, проектирование и реализацию международных проектов – от расширения и модернизации существующих производств до строительства новых производственных комплексов. Используя наш обширный профессиональный опыт проектирования в сочетании с глубоким знанием инновационных технологий, мы разработаем проектное решение и осуществим любой ваш проект, независимо от его масштабов и специфики.

Основное направление нашей деятельности – технологии производства твердых, полутвердых, жидких и стерильных лекарственных форм и препаратов. Мы можем предложить решения, удовлетворяющие как правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), так и требованиям охраны окружающей среды, а предлагаемое нами модульное оборудование позволяет учесть любые запросы заказчика.

Консалтинг. Мы консультируем вас как независимый беспристрастный партнер.

• Положение основ проекта – Анализ разнообразных условии: особенности рынка и продукции, технологии, лицензирование, месторасположение производства, партнеры по проекту, организационная структура, бюджет, финансирование ...
• Технико-экономическое обоснование – наша тщательная экспертиза конкретных условий осуществления проекта позволит эффективно и экономично минимизировать ваши риски

Проектирование. Еще до того, как Вы инвестируете свои средства, наше систематическое и реалистичное планирование гарантирует использование всего потенциала.

• Концептуальный проект – Наши эксперты используют свои богатые технологические знания, разработают предварительное решение, проектные сценарии, а также проанализируют существующие риски.
• Технический проект – Проектная документация для получения необходимых разрешений. По договоренности мы сопровождаем процесс получения разрешений.
• Рабочий проект – Подробная документация по стандартам качества Glatt и требований местных норм и правил для закупки оборудования, монтажа и ввода в эксплуатацию.
• Генеральный проект – Полная документация по всем стадиям и разделам проекта из одних рук – по стандартам качества Glatt, согласно требованием местных норм и правил.

Реализация проекта. Тщательно проделанная работа уже на этапе проектирования гарантирует быструю и бесперебойную реализацию проекта. Все необходимые работы четко определяются и документируются, что позволяет без задержек выполнить закупку и поставку материалов, а также монтаж и ввод в эксплуатацию оборудования.

Менеджмент проекта. Независимо от масштабов вашего проекта, мы обеспечим координацию и эффективное управление на всех этапах – от разработки графика и согласования содержания проекта до его промышленного внедрения. Наш опытный проектный менеджер координирует ход работ в тесном сотрудничестве с вашим представителем.

Аттестация и валидация. Предпосылки выполнения требований GMP и регулирующих органов создаются уже на начальной стадии вашего проекта. Мы выполним анализ рисков (RA), подготовим планы аттестации и валидации (QMP, VMP), планы и отчеты для всех этапов аттестации (DQ, IQ, OQ, PQ), проверяем аттестационную документацию поставщиков и проводим проверку выполнения требований GMP.

Инженерно-технологические решения на сайте производителя

Glatt. Ваш партнер в области передовых технологий.

GLATT INGENIEURTECHNIK GMBH: