Верховная Рада Украины приняла закон об упрощенной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной политикой
31 мая 2016 г. Верховная Рада Украины приняла в целом проект Закона «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств» (рег. № 4484).
Законом предусматривается упрощенная государственная регистрация препаратов, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, а также лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом ЕС по централизованной процедуре. Такие препараты должны быть допущены для применения на территории указанных стран или государств-членов ЕС.
Процедура регистрации данных препаратов предполагает подачу меньшего пакета документов, сокращение сроков регистрации (17 рабочих дней) и отсутствие необходимости проведения экспертизы регистрационных материалов.
http://l-a.com.ua/rus/news/2752/
20.06.2016
