Перечень препаратов, решение по которым FDA будет выносить в ноябре
В ноябре Комиссия по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует вынести решение по нескольким важным медицинским препаратам от ряда фармацевтических компаний.
Так, заявка Keryx Biopharmaceuticals Inc. (NASDAQ: KERX) на новое использование препарата Auryxia для лечения пациентов с железодефицитной анемией и хроническими заболеваниями почек ждет решения FDA 6 ноября. В первой половине 2017 г. продажи препарата удвоились до $24,6 млн.
Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE: BMY) также пытается найти новое применение своему блокбастерному препарату Sprycel. FDA примет решение о новых областях использования лекарства 9 ноября. В первой половине 2017 г. продажи препарата выросли на 19% до $969 млн.
10 ноября ожидается принятие решения FDA о вакцине HEPLISAV-B от Dynavax Technologies Corp. (NASDAQ: DVAX), кандидате на вакцинацию против инфекции гепатита B у взрослых. 28 июля комиссия экспертов проголосовала в пользу безопасности препарата.
FDA планирует объявить о своем решении по препарату Cinvanti от Heron Therapeutics Inc. (NASDAQ: HRTX), предназначенному для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, 12 ноября. Комиссия уже утвердила несколько аналогичных средств от других фармкомпаний.
По материалам gmpnews.
30.10.2017
