Минздрав Украины разработал проект Концепции Индивидуальной маркировки лекарственных средств

Нанесение на упаковку лекарственных средств маркировки контрольными (идентификационными) знаками с последующим внесением производителями соответствующих данных в единой государственной системы мониторинга обращения лекарственных средств сделает невозможным попадание на полки аптек фальсифицированной продукции. Об этом говорится в проекте Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств и утверждение плана мероприятий по ее реализации, обнародованном на сайте профильного министерства для общественного обсуждения 7 марта текущего года.

Для достижения целей Концепции предлагается:

• постепенное внедрение маркировки контрольными (идентификационными) знаками каждой упаковки лекарственных средств, определенных Минздравом;
• создание единой системы мониторинга обращения лекарств;
• обеспечение проверки конечным потребителем достоверности данных о лекарственных средствах;
• постоянное уменьшение объема потребления безрецептурных лекарственных средств без доказанной эффективности и одновременное увеличение объемов потребления лекарств, включенных в Национальный перечень лекарственных средств Украины.
  

упаковок лекарственных средствКонцепция предусматривает принятие в будущем изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» в части осуществления производителями лекарств обязательной маркировки контрольными (идентификационными) знаками , а также внесение изменений в соответствующие нормативно-правовые акты.

Ожидаемые сроки реализации Концепции - 2019-2024 гг.

Реализация Концепции будет включать ряд последовательных шагов и будет осуществляться в несколько этапов.

На первом этапе (2019-2020 гг.) предусматривается:

• введение пилотного проекта по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга обращения лекарственных средств с привлечением участников цепи поставки лекарств от производителя к конечному потребителю, оценка его эффективности;
• создание и внедрение программного продукта, направленного на обеспечение мониторинга обращения лекарственных средств;
• консультирование с участниками цепи поставки лекарств от производителя к конечному потребителю;
• внесение необходимых изменений в нормативно-правовых актов, принятие законодательных актов, необходимых для реализации этой Концепции;
• внедрение добровольного маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга обращения лекарственных средств, определенных Минздравом по результатам пилотного проекта;
• внедрение автоматизированной системы мониторинга обращения лекарств и обязательного использования ее для промаркированных контрольными (идентификационными) знаками лекарственных средств.

На втором этапе (2021-2023 гг.) предусматривается постепенное введение обязательной маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга обращения лекарственных средств, определенных Минздравом, с постоянным увеличением перечня таких лекарств.

На третьем этапе (с 2024) предусматривается введение обязательной маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга обращения всех видов лекарственных средств, определенных Минздравом как подлежащие маркировке.

По материалам МОЗ Украины.

12.03.2019