«Мерк» стала стратегическим партнером БТП Кольцово по оборудованию и организации биофармпроизводств
Состоялось открытие Центра коллективного пользования (ЦКП) Биотехнопарка Кольцово для компаний-поставщиков и производителей биотехнологической продукции. Задача Центра – помочь малым и средним профильным предприятиям вывести на рынок свои разработки. Церемония открытия объединила всех стратегических партнеров Биотехнопарка, которые приняли непосредственное участие в его создании. Компания «Мерк» консультирует проект с 2011 г. В настоящее время в ЦКП Биотехнопарка установлено оборудование компании «Мерк» для получения воды лабораторного качества, а также система микробиологического контроля воздуха.
ЦКП предоставляет возможность проводить качественные лабораторные исследования и создавать высокотехнологичные разработки, соответствующие международным стандартам GMP. Также на базе Биотехнопарка создан Орган по сертификации лекарственных средств и иммунобиологических лекарственных препаратов, входящий в состав ООО «Сибирский окружной центр сертификации и декларирования лекарственных средств, БАД и медицинских изделий».
«В России не очень много сертификационных центров, предоставляющих такой набор услуг и обладающих соответствующим оборудованием. За Уралом подобного центра с собственной базой вообще нет. А собственная база – это не только сокращение сроков выполнения услуг, но и уменьшение цепочки подрядчиков, а значит и снижение цены, – прокомментировала Ксения Эрдман, руководитель службы управления коммуникациями и информацией Биотехнопарка Кольцово. – Появление Биотехнопарка в целом и такого центра именно в Кольцово не случайно. Наукоград с момента образования стал сосредоточением биотехнологических компетенций. Отчасти этому способствовала работа крупнейшего вирусологического центра «Вектор». Мы уверены, что появление такого инфраструктурного объекта придаст ускорение развитию биотехнологий не только в Кольцово, но и в регионе».
В течение этого года в ЦКП планируется организация опытно-производственного участка, который позволит резидентам наладить производство жидких и твердых лекарственных форм, необходимое для регистрации продукции. Таким образом, Биотехнопарк Кольцово устраняет основные точки напряжения для производителей как в процессе разработки и вывода продукта на рынок, так и в вопросах контроля качества. Компания «Мерк» примет участие в оснащении опытно-производственного участка очищенной водой фармацевтического класса, а также оборудованием производственных мощностей.
Хайнц Шмидт, директор подразделения Лайф Сайнс компании «Мерк» в России: «Биотехнопарк Кольцово – это уникальная инновационная площадка в Сибирском федеральном округе, которая позволит вывести биотехнологические разработки из тестовых лабораторий в реальную жизнь и практику. Мы рады сотрудничеству с Биотехнопарком и тому, что можем способствовать повышению конкурентоспособности российской фармацевтической индустрии».
Биотехнопарк Кольцово – проект, в 2011 г. инициированный государством и частным инвестором. На 10 га первой очереди разместились компании-лидеры российского рынка биотехнологической продукции: «Ангиолайн», ГК SFM, «Катрен», «Вектор-бест», «Биовеста». В 2015 г. сдан первый инфраструктурный объект Биотехнопарка: ЦКП общей площадью 6000 м2, в котором находятся аналитическая и микробиологическая лаборатории, «чистые помещения», опытно-производственный участок, центр сертификации и декларирования лекарственных средств, изделий медицинского назначения и БАД, а также биотехнологическая магистратура НГУ и детский технопарк.
http://gmpnews.ru/
26.02.2016
