Китайский регулятор (CFDA) стал членом ICH и наблюдателем в PIC/S
Ассамблея Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для использования человеком (ICH — International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) одобрила Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA) в качестве нового члена регулирующего органа и в качестве нового наблюдателя в PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям).
Таким образом, в ICH в настоящее время стало 14 членов и 23 наблюдателя.
ICH была создана в 1990 году регулирующими агентствами и отраслевыми ассоциациями из Соединенных Штатов, Европы и Японии для содействия международному сотрудничеству в области стандартизации и улучшения практики разработки и регистрации лекарств во всем мире. Миссия ICH заключается в содействии улучшения доступа пациентов к безопасным, эффективным и высококачественным фармацевтическим препаратам и обеспечении эффективной разработки и регистрации фармацевтических препаратов.
По материалах gmpnews.
18.08.2017
