«Киевмедпрепарат» подтвердил соответствие требованиям GMP
Один из участников Корпорации «Артериум» – предприятие «Киевмедпрепарат» – успешно прошло проверку на соответствие условиям Надлежащей производственной практики (GMP). Проверка состоялась в конце декабря 2016 г., инспектировали предприятие представители Гослекслужбы Украины – единственного в Украине органа, уполномоченного осуществлять сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие стандартам GMP. В Украине стандарты GMP гармонизированы с действующими на территории Европейского Союза (ЕС). В августе 2016 г. произошло обновление требований GMP ЕС, и «Киевмедпрепарат» в числе первых украинских производителей прошел проверку уже по обновленным европейским стандартам. Предметом инспектирования стали восемь участков по производству готовых лекарственных средств предприятия «Киевмедпрепарат»: твердые формы, мягкие формы, инъекции, лиофилизаты, суспензии.
«Для того чтобы наше производство соответствовало требованиям GMP, мы внедрили ряд сложных процессов: оценку цепи поставок, производителей вспомогательных веществ на соответствие GMP, токсикологическую оценку рисков и др., – рассказала Ирина Клязника, менеджер по управлению качеством и влиянием на окружающую среду Корпорации «Артериум». – Получение сертификата GMP подтверждает, что лекарства производства предприятия «Киевмедпрепарат» соответствуют высокому европейскому стандарту фармацевтического производства и контроля качества продукции».
По материалам пресс-службы Корпорации "Артериум"
16.02.2017
