FDA разрешило лечение COVID-19 плазмой доноров, переболевших этой инфекцией
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) позволило врачам использовать в качестве терапии у некоторых пациентов с COVID-19 плазму крови пациентов, выздоровели после перенесенного Коронавирусная заболевания COVID-19.
Такое лечение должно быть утверждено в каждом случае отдельно, и пациенты должны отвечать определенным требованиям.
Лечение считается исследовательским и используется с учетом того, что так называемая реконвалесцентного плазма - часть цельной крови от лиц, переболевших, - заключает антитела к вирусу, которые могут быть эффективными против инфекции.
FDA подчеркнул, что реконвалесцентного плазма не выявила свою эффективность во всех исследуемых случаях. Поэтому планируется начать клинические исследования эффективности процедуры, вероятно, через 2 нед. FDA заявило, что такие исследования необходимы перед тем, как использовать такой подход на регулярной основе для лечения пациентов с COVID-19.
FDA подчеркнул, что делает этот необычный ранней шаг за быстро растущего количества больных коронавирус и смертей в США. Такую плазму крови необходимо забирать только у пациентов, имеющих право сдавать кровь.
В общем FDA отметил, что перед тем, как принимать такую плазму у пациентов, необходимо сделать несколько шагов, включая лабораторную диагностику COVID-19 и проверку полного устранения симптомов минимум за 14 дней до лечения.
У пациента, который получает материал в качестве лечения, также должно быть подтверждено инфицирование COVID-19. Кроме того, он должен отвечать следующим требованиям: угроза для жизни в результате дыхательной недостаточности, септический шок или полиорганная недостаточность.
Поскольку не существует одобренного лечения, возник интерес к такому подходу на фоне текущей эпидемии. Представители FDA заявили, что в пользу применения этого метода свидетельствуют достаточно перспективные данные китайских врачей, полученные во время эпидемии в Ухане, Китай.
По материалам www.fda.gov, www.apteka.ua
26.03.2020
