FDA поставила рекорд по количеству одобренных дженериков
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовала результаты своей деятельности за фискальный 2019 год. Оказалось, что за год американские регуляторы одобрили 1171 воспроизведенный препарат – это абсолютный рекорд за все время деятельности организации.
Предыдущие рекордные значения были зарегистрированы в 2018-м и 2017-м годах: тогда было одобрено 971 и 937 дженериков соответственно. В заявлении FDA говорится, что повышение увеличение присутствия дженериков на рынке позволяет сокращать расходы на лекарственное обеспечение и повышать его доступность, что благоприятно влияет на здоровье населения.
В FDA рассказали, что в этом году было одобрено 125 заявок на дженерики, которые стали первыми конкурентами оригинальных препаратов. В настоящее время на воспроизведенные препараты приходится около 90% объема закупок рецептурных лекарств в США. В 2018 году переход на дженерики позволил сэкономить системе здравоохранения США 293 млрд долларов.
По материалам ГК "Ремедиум".
21.10.2019
