EBA: бизнес призывает разблокировать регистрацию дезинфекционных средств

Сейчас в Украине есть целый ряд препаратов, которые, де-факто, прошли все этапы государственных испытаний и получили положительное заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, но, де-юре не считаются зарегистрированными из-за того, что они не были внесены в Государственный реестр дезинфицирующих средств.

В то же время в Украине на протяжении двух лет фактически была приостановлена ​​государственная регистрация дезинфицирующих средств. В 2018 году Кабинет Министров Украины ввел в действие новый порядок, согласно которому функция государственной регистрации перешла от Госсанэпидслужбы в Минздрав. К сожалению, с тех пор, ни один препарат не был зарегистрирован по новой процедуре в связи с отсутствием как порядка ведения нового реестра, так и порядков проведения исследований препаратов, которые должны заменить государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Фактически, государственная регистрация дезинфицирующих средств была прекращена без всякого переходного периода. В течение всего этого времени Европейская Бизнес Ассоциация неоднократно подчеркивала необходимость разблокирования процедуры регистрации дезинфекционных средств как одного из важных факторов государственной безопасности.

В связи с вероятностью распространения COVID-19 и растущей потребностью в дезинфекционных средствах, бизнес призывает как можно скорее принять проект Постановления «О внесении изменения в пункт 4 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) дезинфекционных средств», которое  позволит проводить государственную регистрацию на основе заключений государственной санитарной эпидемиологической экспертизы и обеспечить рынок Украины необходимым количеством дезинфицирующих средств во время карантина.

Надеемся на оперативное внимание Правительства к этому важному вопросу!

По материалам pharma.net.ua

20.03.2020