Любовь Вдовцова, заместитель начальника отдела технологии и инжиниринга, менеджер проекта,
ПАО «Фармак», Киев
Юрий Евдокименко, заместитель Генерального директора по вопросам развития, ООО «Унитехнологии Юэй», Киев
В 2010 г. «Фармак» стал лидером фармацевтического рынка Украины и удерживает эту позицию уже в течение 7 лет. Компания не останавливается на достигнутом, а уверенно шагает вперед, постоянно совершенствуясь, достигая новых высот и поставленных целей. Стратегия ПАО «Фармак» направлена на достижение и постоянное поддержание высокого качества выпускаемой продукции, а также соблюдение требований действующих надлежащих практик в системах обеспечения качества, логистики, производства, упаковки и маркировки лекарственных средств, оборудования, разработки и исследования новых препаратов, реализации новых проектов, а также совершенствования бизнес-процессов компании.
В рамках сотрудничества ПАО «Фармак» и ООО «Унитехнологии Юэй» по реализации проектов, которое началось еще в 2012 г., выполнен ряд проектов с успешной сдачей объектов в эксплуатацию.
Среди них:
• реконструкция производственно-лабораторного блока наработки активных фармацевтических ингредиентов (г. Киев) с последующим успешным получением сертификата GMP и лицензии МЗ Украины;
• реконструкция лабораторно-исследовательского комплекса (г. Киев) с расширением лицензии МЗ Украины;
• реконструкция площадки под производство активных фармацевтических ингредиентов (г. Шостка) с получением сертификата GMP и лицензии МЗ Украины;
• реконструкция производственного участка твердых лекарственных средств (г. Киев) с получением сертификата GMP и лицензии МЗ Украины.
Учитывая успешный опыт сотрудничества с компанией «Унитехнологии Юэй», выбор партнера с целью модернизации участка для отбора проб был очевидным.
В связи с появлением новых производственных участков, повышением производительности и расширением номенклатуры модернизация существующей зоны для отбора проб стала необходимым условием для решения вопроса о проведении надлежащего входного контроля сырья и материалов в соответствии с регуляторными требованиями и c учетом повышения пропускной способности. Для реализации поставленной цели – оптимизации процесса – в компании «Фармак» было принято решение о создании современного автоматизированного и энергоэффективного участка для отбора проб на территории действующего склада сырья ПАО «Фармак» на существующих площадях устаревшей зоны для отбора проб.
Менеджер проекта ПАО «Фармак» Л.Д. Вдовцова отметила: «Самым сложным этапом в реализации данного проекта была разработка концепта, который предусматривал: формирование условий для функционирования объекта, поиск направлений по его улучшению, определение взаимосвязи структуры процесса и возможности его управления, необходимость объединить содержательное и внутреннее представление пользователей и разработчика в единую логику и алгоритм с учетом различных предположений и ограничений. Работа над концептуальной моделью «Участок для отбора проб» началась еще в 2013 г. в рамках другого проекта и реорганизации логистики всего завода в целом. Главной задачей было обеспечить качественный, быстрый и удобный отбор пробы для проведения входного контроля всей номенклатуры завода в отношении сырья и материалов в соответствии с надлежащими требованиями, практиками и руководствами. При этом была поставлена цель одновременно повысить производительность работы участка, а также интегрировать сам участок для отбора проб в складскую логистику с помощью современных планировочных технических решений и автоматизации процесса».
Продолжение статьи читайте на страницах журнала "Фармацевтическая отрасль" №5 (64), октябрь 2017 г.
09.11.2017
