Компания Marchesini Group предлагает решение для сериализации и агрегации упаковки фармацевтической продукции
В связи с ростом производства поддельных лекарств и жесткими сроками, устанавливаемыми для регистрации препаратов, необходимо контролировать систему снабжения фармацевтической продукцией для обеспечения безопасности пациентов. Все участники цепочки поставок – начиная от производителей лекарств и заканчивая дистрибьюторами – должны принять важные решения, чтобы соответствовать нормам Акта по безопасности цепочки поставок медикаментов (DSCSA), Директиве ЕС по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств (FMD), а также появляющимся возможностям оперативного контроля плановых сроков.
Многие компании с мировым именем инвестируют средства именно в это направление. Например, всего год назад компания Recipharm – ведущий поставщик услуг по контрактному производству в фармацевтической промышленности – объявила о создании глобального партнерства с Marchesini Group и SEA Vision для продвижения новых возможностей процесса сериализации.
Данное объявление свидетельствует о глобальных планах поставщика услуг по контрактному производству инвестировать в течение следующих трех лет EUR 40 млн на создание самых современных решений по организации процесса сериализации. Эти инвестиции станут гарантией того, что фармацевтические компании, пользующиеся услугами контрактного производства компании Recipharm, будут соответствовать нормам FMD, законным требованием которой является организация с 2019 г. сериализации лекарственных препаратов, производимых в Европе по лицензии.
После проведения оценки различных поставщиков компания Recipharm выбрала Marchesini Group и SEA Vision, аппаратное и
программное обеспечение которых отвечает требованиям, предъявляемым к сериализации уровней 1 (уровень устройства), 2 (уровень линии) и 3 (уровень производственной площадки). Решение о полной сериализации будет осуществлено на 15 европейских площадках компании Recipharm и более чем на 70 производственных линиях.
Сериализация в соответствии с видением компании Marchesini Group
Учитывая наличие неопределенностей в законодательстве, неоспоримым фактом является то, что фармацевтические производители, зависящие от новых регуляторных требований, нуждаются в надежном партнере, который способен проявить необходимую гибкость и обеспечить прозрачность инвестиций как в новые, так и в уже существующие средства производства, не принимая при этом на себя неподъемных обязательств.
Возможности Marchesini Group связаны с повышением качества печати при нанесении данных во время сериализации на предприятиях каждого фармацевтического производителя. Важный результат во многом получен благодаря возможностям компании на высочайшем уровне поддерживать систему печати оборудования, то есть:
• сохранять неизменным отношение скорости производства;
• уменьшать количество обязательств;
• максимально повышать производительность производственной линии.
Продолжение статьи читайте на страницах журнала "Фармацевтическая отрасль" №1 (66), фебраль 2018 г.
07.03.2018
