Фармацевтическая сериализация и системы Track&Trace в Украине. Доступное решение по внедрению уже существует!
«Фармацевтическая отрасль», июнь № 3 (68) 2018
В Украине наступило давно ожидаемое время контроля лекарственных препаратов. Новые требования предполагают соблюдение соответствующей маркировки, штрихового кода по стандарту GS1, объединение сведений о маркировке упаковки, коробки и паллеты в единую базу, а также контроль процесса от производства до потребителя.
«Евроджет» совместно с болгарской компанией SoftGroup и итальянской Etipack внедряет в фармацевтическую отрасль Украины полное решение процесса автоматизации на всех этапах цепочки. SoftGroup уже успешно продемонстрировала свои возможности в сфере системы сериализации на большинстве фармацевтических предприятий Украины.
SoftGroup – болгарская компания, занимающаяся разработкой инновационного программного обеспечения в сфере предотвращения фальсификации лекарственных препаратов. SoftGroup имеет 12-летний опыт разработки собственного оборудования, а в последние годы специализируется в быстро развивающейся сфере присвоения серийных номеров, а также Track&Trace, лабораторных исполнительных систем (LES) и лабораторных систем управления информацией (LIMS) для производителей фармацевтических препаратов. Решения о присвоении серийных номеров от SoftGroup сочетают аппаратный комплекс и программное обеспечение для надежного присвоения номеров и оптимизации производственных процессов на фармацевтических предприятиях. В 2010 г. SoftGroup совместно с компанией Actavis успешно приступила к реализации решений для присвоения серийных номеров, включающих разработанные собственными силами аппаратный комплекс и интеграцию с оборудованием, установленным на производственном предприятии. В 2013 г. компания SoftGroup запустила первую машину SoftGroup® SaTT Stand-alone для присвоения серийных номеров. В 2014 г. SoftGroup была признана быстро развивающейся компанией благодаря успешной реализации программного обеспечения для фармацевтической промышленности Болгарии с использованием своих SoftGroup® SaTT (решений для Track&Trace во время присвоения серийных номеров). В 2016 г. компания была выбрана членом Endeavor – всемирной сети предприятий, имеющих наибольшее влияние в 25 государствах, в которую входят более 800 компаний во всем мире. В результате были привлечены капитальные инвестиции от Armada Capital для развития бизнеса на международном уровне.
Имплементация SoftGroup® SaTT System для сериализации и Track&Trace
Решение SoftGroup® SaTT обеспечивает и поддерживает пять функциональных уровней присвоения серийных номеров:
Связь с EU HUB
Компания SoftGroup зарегистрирована провайдером связи с EU HUB. Это позволяет SoftGroup предоставлять в 28 странах ЕС проверенный метод быстрой и экономически эффективной реализации всех положений Директивы ЕС по фальсифицированным лекарственным средствам, вступление в силу которой предусмотрено в 2019 г.
SoftGroup предоставляет всесторонние платформы для решений о присвоении серийных номеров в системе здравоохранения.
Решение SoftGroup® SaTT (Track&Trace серийных номеров) распространяется на всю цепочку процесса – от производителей фармацевтической продукции непосредственно до проверок в аптеках.
Стандарты, применимые к решениям SoftGroup® по программному обеспечению
Интеграция с оборудованием OEM
Партнерские отношения с известными производителями оборудования дали нам возможность стать более гибкими, учитывать особые потребности и выполнять строгие требования, предъявляемые нашими заказчиками.
Программное обеспечение SoftGroup совместимо с большинством оборудования, существующего на рынке, что делает компанию лучшим партнером по вопросам сериализации.
Программное решение нашей компании можно интегрировать с оборудованием известных производителей, таких как:
Оборудование SoftGroup OEM
Наше аппаратное оборудование совместимо для работы с большинством поставщиков оборудования OEM. Мы можем настроить его в соответствии с требованиями заказчика.
Референсы:
ООО «Евроджет» – официальный представитель в Украине итальянской компании Etipack, которая является одним из лидеров в сфере производства продуктов и оборудования для сериализации – систем Track&Trace и решений для фармацевтической промышленности. Компания Etipack предлагает прозрачные решения с целостным подходом как для начального уровня сериализации продуктов, так и для полной интеграции всей системы на предприятии, в том числе решений на регуляторном уровне в соответствии с существующими и новыми международными стандартами.
Компании SoftGroup и Etipack являются партнерами и могут устанавливать оборудование на фармацевтических предприятиях Украины.
Также возможна интеграция программного обеспечения в уже существующие линии с установленным и действующим оборудованием.
Сотрудники компании ООО «Евроджет» готовы ответить на все вопросы и открыты к сотрудничеству.
27.06.2018
