5 минут с … Anthony Sheehan, генеральным директором Saneca Pharma
«Контрактные производственные компании Центральной и Восточной Европы (CEE) – надежный вариант аутсорсинга в фармацевтике»
Энтони Шихан (Anthony Sheehan), генеральный директор Saneca Pharma – словацкой компании, занимающейся контрактной разработкой и производством (CDMO), – на выставке CPhI WW во Франкфурте рассказал Галине Зеровой, Главному редактору журнала «Фармацевтическая отрасль», о ситуации в европейской фармацевтике, преимуществах производства в Словакии и растущей популярности моделей предоставления комплексных контрактных услуг.
Энтони в течение более 25 лет занимает руководящие должности в фармацевтической отрасли. В частности он работал управляющим директором предприятия Stada AG, а с 2015 г. является генеральным директором компании Saneca Pharma. Он также имеет опыт работы в автомобильной промышленности и машиностроении.
«Фармацевтическая отрасль – одна из самых высококонкурентных в Европейском Союзе (ЕС). Это пятый по величине промышленный сектор, имеющий большую долю на мировом фармацевтическом рынке. Согласно данным Европейской Федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), немногие другие секторы могут сравниться с европейской фармацевтической отраслью по вкладу в создание положительного сальдо торгового баланса, инвестициям в научные исследования и разработки, а также по созданию рабочих мест для квалифицированных специалистов в Европе.
Несмотря на то, что бoльшая доля разработок и производства в фармацевтике приходится на Западную Европу, страны Центральной и Восточной Европы (CEE) становятся привлекательной альтернативой для аутсорсинга отдельных звеньев цепочки поставок. Этому способствуют конкурентные цены и наличие высококвалифицированных сотрудников.
Ситуация в европейской фармацевтике
В течение последних десяти лет европейская фармацевтическая отрасль развивается в геометрической прогрессии. Фармкомпании преодолели ряд сложностей, в том числе рост затрат и снижение цен по требованию правительств, при одновременной необходимости ускоренного вывода новых лекарственных препаратов на рынок и увеличении спроса.
Преодоление трудностей помогло европейским CDMO, в том числе контрактным производителям «Контрактные производственные компании Центральной и Восточной Европы (CEE) – надежный вариант аутсорсинга в фармацевтике» из CEE, стать надежными разработчиками и производителями, сохранив при этом разумные цены. Согласно данным EFPIA, в 2015 г. фармацевтическая отрасль инвестировала EUR 31,5 млн в научные исследования и разработки в Европе. Непосредственно в отрасли на сегодняшний день работают 725 тыс. человек, причем за последние несколько лет этот показатель значительно вырос.
Современная европейская фармацевтическая отрасль – это рынок с жесткой конкуренцией, которому прогнозируют дальнейший рост. Ожидается, что новые преимущества для отрасли создадут главным образом CDMO из CEE.
Компания Saneca Pharma – крупнейший в Словакии CDMO и работодатель в фармацевтике – находится в г. Глоговец. Имея опыт разработки и производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и готовых лекарственных форм, а также специализируясь на производстве наркотических препаратов (на основе морфина и тебайна), наша контрактная компания быстро стала надежным производителем на растущем рынке CEE.
Преимущества производства в Словакии
В 2004 г. Словакия вступила в ЕС, а в 2009 г. перешла на Евро. В Словакии, одной из немногих стран CEE, вошедших в еврозону, низкий уровень инфляции и стабильная экономика. Оба фактора способствовали созданию в стране сильной отрасли, а расположенные в ней CDMO предоставляют клиентам услуги по разумным ценам. Конкурентные цены – одна из многих причин, по которым словацкие CDMO наращивают обороты. Сейчас компании все чаще сворачивают производство АФИ в азиатских странах, в частности в Индии и Китае, а Восточная Европа становится привлекательной альтернативой.
Членство Словакии в ЕС позволило также согласовать нормативно-правовые акты и регистрационные удостоверения с другими странами Евросоюза, а это значит, что деятельность словацких CDMO регулируется теми же строгими руководствами по качеству и безопасности пациентов, которые приняты Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
С годами Словакия завоевала репутацию центра высококачественного технического производства. Например, компания Saneca Pharma имеет целый ряд документов, подтверждающих соблюдение законодательных требований на рынках Европы и многих других стран. Предприятия компании соответствуют не только стандартам ЕС, но и требованиям Агентства по фармацевтике и медицинским приборам (PMDA) Японии и Управления по контролю качества продуктов и лекарств (MFDS) Кореи. Это лишний раз подтверждает, что вопросу качества в компании Saneca уделяется максимум внимания.
Продолжение статьи читайте на страницах журнала "Фармацевтическая отрасль" №1 (66), фебраль 2018 г.
13.03.2018
