В Обнинске состоялось открытие высокотехнологичных участков компании «ОФК-Кардио»
В Обнинске (Калужская область), первом наукограде России, 30 сентября состоялось открытие высокотехнологичных участков компании ООО «ОФК-Кардио», проектной компании Фонда «Модернизация, Инновации, Развитие» (Фонд «МИР») и Альянса компетенций «Парк активных молекул». Дан старт работе участка конъюгированных антител и участка получения моноклональных антител. Благодаря запуску новых участков «ОФК-КАРДИО» стала одной из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем с организацией собственного производства сырья (антител), что является практической реализацией программы по импортозамещению.
Как сообщает Агентство регионального развития Калужской области, в мероприятии приняли участие: министр здравоохранения Калужской области Елена Разумеева, директор Альянса компетенций «Парк активных молекул» Рахимджан Розиев, заместитель генерального директора АНО «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов» (АСИ) Денис Чарухин, генеральный директор ОАО «МИР» Роман Величинский.
Компания «ОФК-КАРДИО» – резидент биофармацевтического Альянса компетенций «Парк активных молекул» – является разработчиком и изготовителем тест-систем «КАРД-ИНФО» для индивидуальной экспресс-диагностики острого инфаркта миокарда. Тест-набор позволяет по одной капле крови из пальца в течение 10 – 15 мин обнаружить повреждения целостности кардиомиоцитов (клеток сердечной мышцы) уже в течение первых 1 – 1,5 ч от начала проявлений заболевания. Это поможет избежать развития инфаркта миокарда благодаря своевременному началу специфического лечения, когда еще можно восстановить работу сердца. Ввод новых участков, дающих возможность организовать производство антител на собственной базе, позволяет решить ряд критичных вопросов: несвоевременная поставка антител; поставка препарата неудовлетворительного качества (из-за особых требований к качеству моноклональных антител не все партии, даже полученные от одного производителя, подходят для производства конечного продукта); снижение качества продукта в процессе доставки в связи с неправильными условиями хранения; увеличение себестоимости готовой продукции вследствие колебания курсов валют, а также из-за вероятности увеличения стоимости антител. Кроме того, при самостоятельном выделении антител можно добиться более высокой степени их очистки, желательной при их использовании в иммунохроматографии, а также это открывает возможности для разработки других новых диагностических экспресс-тестов.
Елена Разумеева отметила, что тест-системы «КАРД-ИНФО» являются первым совместным проектом АСИ и Калужской области в сфере здравоохранения. «В России и, в частности, в калужском рег ионе высок уровень смертности от болезней системы кровообращения. В 2015 г. губернатор Калужской области Анатолий Артамонов выделил средства в размере RUB 1 млн на приобретение «КАРД-ИНФО». Тест-системы были направлены в службу «Скорой помощи» и фельдшерско-акушерские пункты. Надеемся, что данная методика поможет снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, так как она доступна не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях», – прокомментировала Елена Разумеева.
Денис Чарухин: «Мы рады быть причастными к реализации социально значимого проекта, оказав административную и финансовую поддержку. Этот проект дает возможность диагностировать заболевание на ранней стадии и спасать жизни людей».
Роман Величинский: «Производство компании «ОФК-Кардио» является уникальным в масштабах России. В рамках нашей инвестиционной стратегии мы стараемся поддерживать прежде всего инновационные проекты с научно-исследовательскими работами. Это наш приоритет. Но в то же время мы не оставляем без внимания проекты других сегментов экономики, от реализации которых зависит будущее отечественного производства».
Напомним, что в 2014 г. одним из участников компании «ОФК-Кардио» стал Фонд «Модернизация, Инновации, Развитие» (Фонд «МИР»). В соответствии с Протоколом от 11 июня 2014 г., подписанным между ОАО «МИР» и ООО «ОФК-КАРДИО», было запланировано создание участка конъюгирования антител и участка получения моноклональных антител для производства экспресс-тестов для ранней диагностики инфаркта миокарда. В июле 2015 г. успешно завершена поставка оборудования, предназначенного для оснащения данных участков. Сегодня «ОФК-Кардио» является проектной компанией биофармацевтического Альянса компетенций «Парк активных молекул» и с 2014 г. – проектной компанией Фонда «МИР».
27 мая 2015 г. проект «Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда» компании «ОФК-Кардио» одобрен Наблюдательным Советом АСИ, и по решению Совета Минздраву РФ рекомендовано рассмотреть возможность включения раннего кардиомаркера в стандарты оказания медицинской помощи и в медицинские рекомендации.
Опыт Калужской области в создании фармацевтического кластера уникален. По итогам конкурса, проведенного Министерством экономического развития РФ в 2012 г., он вошел в число 14 пилотных территориальных инновационных кластеров. По оценке экспертов, достоинством региона стало то, что проект калужского фармацевтического кластера включает хорошо сбалансированные основные компоненты: промышленное производство готовых лекарственных форм, исследования и разработки оригинальных фармсубстанций и «активных молекул», обучение и подготовку специалистов для фармацевтической промышленности, а также имеет уже формализованную организацию управления кластером.
Калужский фармацевтический кластер представлен более 50 компаниями. Речь идет как о якорных инвестиционных проектах (ООО «Ново Нордиск»; ООО «Хемофарм»; ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»; ЗАО «Берлин Хеми»; ООО «Астра-Зенека Индастриз»; ООО «Сфера-Фарм» и др.), так и о малых и средних инновационных предприятиях.
http://arrko.ru; http://gmpnews.ru
02.11.2015
