Takeda запускает в Ярославле производство препарата для лечения множественной миеломы

ООО «Такеда Фармасьютикалс» (далее - «Такеда Россия») объявляет об открытии производственного участка по выпуску проепарата Нинларо® (иксазомиб), инновационного лекарственного препарата для пациентов со множественной миеломой на своем заводе в г. Ярославль. Общий объем инвестиций в российское производство препарата составил 477 млн рублей.

Препарат Нинларо® (иксазомиб) является собственной разработкой компании, выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов со множественной миеломой, получивших ранее, как минимум, одну линию предшествующей терапии. Препарат был зарегистрирован в России в 2017г., выведен на российский рынок в 2018г. и имеет статус орфанного препарата.

«Компания «Такеда» в этом году отмечает 25 лет работы в России. Все эти годы мы стремились повысить доступность инновационных препаратов и новых методов лечения для наших пациентов. Мне приятно, что в этот юбилейный для нас год мы не только вывели на российский рынок инновационный лекарственный препарат Нинларо® для лечения пациентов со множественной миеломой, но и начинаем его производство на нашем заводе в Ярославле, - комментирует открытие производственного участка Андрей Потапов, генеральный директор компании «Такеда Россия», глава регона СНГ. - Завод в Ярославле станет второй площадкой компании в мире по выпуску препарата со стадией готовая лекарственная форма. Созданные производственные мощности позволят удовлетворить потребность России и государств ЕАЭС в лекарственном препарате, а значит, компания «Такеда» будет способствовать увеличению доступности препарата для наших пациентов».

«Мы начали работу над трансфером производства инновационного препарата Нинларо® в 2015 году и уже в IV квартале 2018 г. планируем начать производство препарата со стадией готовая лекарственная форма. А значит, еще больше пациентов смогут получить доступ к инновационному лечению», - сказал Андрей Обручников, директор по коммерции и логистике компании «Такеда Россия».

«Основная цель терапии пациентов с множественной миеломой заключается в достижении максимально возможного ответа, длительном контроле над заболеванием при сохранении качественной жизни пациентов. Нинларо® (иксазомиб) в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном является первым полностью пероральным триплетом, пациенты могут получать терапию амбулаторно, что снижает нагрузку на врачей в стационарах и позволяет пациентам продолжать вести активную жизнь», - подчеркнул Дмитрий Колода, медицинский директор компании «Такеда Россия».

В настоящее время множественная миелома является неизлечимым заболеванием и составляет 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% в структуре гемобластозов (опухолевых заболеваний кроветворной и лимфатической ткани)1,2. Заболеваемость множественной миеломой в России составляет 2,0 случая на 100 тыс. населения, а смертность - 4,1 случая на 100 тыс. населения в год3. Средний возраст пациентов впервые заболевших множественной миеломой приходится на 64 года3.

О препарате Нинларо®:

Препарат Нинларо® (иксазомиб) - ингибитор протеасом, выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов со множественной миеломой, получивших ранее, как минимум, одну линию предшествующей терапии. В регистрационном исследовании TOURMALINE - MM1 препарат показал высокую эффективность  - медиана выживаемости без прогрессирования в группе иксазомиба составила 20,6 месяцев по сравнению с 14,7 месяцев в группе плацебо. Кроме того, исследование показало хорошую переносимость иксазомиба - частота развития серьезных нежелательных явлений, случаев отмены исследуемой терапии, а также частота смертельных исходов была схожа в обеих группах. Важно отметить, что использование препарата возможно у пациентов с тяжелой сопутствующей патологией почек, сердечно-сосудистой и  дыхательной систем.  Применение иксазомиба не приводило к возникновению патологических изменений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем и не сопровождалось дополнительной токсичностью4,5.

По материалам пресс-службы компании "Такеда".

1.Anderson KC, Alsina M, Atanackovic D, et al. NCCN Guidelines Insights: Multiple Myeloma, Version 3. 2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016;14(4):389-400.

2. Ferlay J, et al. GLOBOCAN 2008 (version 1.2), Cancer Incidence and Mortality Worldwide. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer, 2010.

3. ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ В РОССИИ В 2015 ГОДУ (ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ И СМЕРТНОСТЬ), под. ред. А.Д. Каприна, 2016.

4. SEER incidence and NCHS mortality statistics. Доступно по адресу: http://seer.cancer.gov/statfacts/index.html по состоянию на август 2012 г.

5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата иксазомиб. 2017.

02.08.2018