SyriQTM InJentle ‒ первый шприц с укрепленной иглой
SyriQTM InJentle ‒ первый шприц с укрепленной иглой, в котором используется термообработанный силикон
На выставке Pharmapack North America, прошедшей в Нью-Йорке 10–12 июня 2014 г., концерн SCHOTT представил предварительно заполняемые шприцы syriQTM InJentle. Высококачественные стеклянные шприцы предварительного наполнения являются превосходно системой доставки для все более сложных медикаментов, разрабатываемых фармацевтическими компаниями, особенно для чувствительных биотехнологических препаратов. Благодаря уникальной конструкции шприцы syriQTM InJentle отлично подходят для безопасного хранения и легкого введения препаратов, стабильно обеспечивая безопасность и здоровье пациентов.
«В шприцах предварительного наполнения препарат контактирует с бóльшим количеством материалов, чем в других типах фармацевтической первичной упаковки, ‒ пояснил Анил-Кумар Бусими (Anil-Kumar Busimi), представитель топ-менеджмента подразделения по производству шприцев компании SCHOTT. ‒ Происходит контакт со стеклом, иглой, клеем иглы, ее защитным колпачком, поршнем, а также силиконовым маслом, которое используется внутри цилиндра шприца в качестве смазки. Соприкосновение с большим количеством материалов повышает вероятность взаимодействия между лекарственным средством и компонентами шприца, в то время как для чувствительных биотехнологических препаратов риск еще выше. В шприцах syriQTM InJentle препарат контактирует только со стеклом и резиной, как и при хранении во флаконах. Благодаря усовершенствованной конструкции syriQTM InJentle компания SCHOTT снизила данный риск, что позволит фармацевтическим компаниям улучшить качество своих препаратов и повысить безопасность пациентов».
Биотехнологические вещества более склонны к взаимодействию с упаковкой ввиду сложного состава и входящих в него чувствительных компонентов. Использование syriQTM InJentle снижает этот риск за счет сокращения количества материалов и компонентов, с которыми препарат контактирует во время хранения.
Например, следы вольфрама, которые обычно находят в стеклянных шприцах после процесса формовки, способны вступать в реакцию с некоторыми биотехнологическими веществами. Специальная форма стеклянной части новых шприцев SCHOTT исключает использование вольфрамовой иглы в процессе формовки стекла, поэтому вольфрам в шприцах syriQTM InJentle отсутствует.
Клеи, используемые для прикрепления иглы, также подвержены вымыванию, однако благодаря конструкции шприцев syriQTM InJentle препарат не вступает в контакт с иглой и клеем при хранении и остается стабильным.
Силиконовое масло, используемое внутри цилиндра шприца для обеспечения плавного выполнения инъекции, способно вступать в непредвиденные реакции с некоторыми биологическими препаратами, что приводит к скоплению белков и повышению содержания невидимых частиц. Чтобы решить эту проблему, компания SCHOTT использовала в цилиндре шприца syriQTM InJentle термообработанный силикон, что существенно снизило вероятность взаимодействия препарата с силиконом и не повлияло при этом на функциональность.
Дополнительным средством обеспечения целостности упаковки и препарата служит пробка с контролем вскрытия, по состоянию которой можно определить, был ли шприц уже использован. При этом пробка легко открывается даже после длительного периода хранения.
Кроме того, благодаря конструкции шприца заточка наконечника иглы не повреждается, т.к. игла не контактирует с резиной защитного колпачка. В сочетании с высокотехнологической силиконизацией это позволяет создавать иглы с низким усилием введения. Иными словами, шприцы syriQTM InJentle могут поставляться с тонкими иглами ‒ до 32-го калибра благодаря чему инъекции не так болезненны для пациентов.
Шприцы SCHOTT syriQTM InJentle готовы к заполнению и упакованы в стандартные гнезда и контейнеры, которые можно использовать в уже существующих линиях розлива. На рынке стеклянных шприцев SCHOTT предлагает продукцию объемом от 0,5 до 3 мл, подходящую для введения разнообразных препаратов, например для гепарина, вакцин, биотехнологических препаратов, а также прочих областей применения.
Пресс-служба компании SCHOTT.
13.12.2014