Семинар «Валидация процессов очистки оборудования на фармацевтическом производстве»
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» приглашает Вас принять участие в семинаре «Валидация процессов очистки оборудования на фармацевтическом производстве».
Мероприятие пройдет 8-9 ноября 2017 года.
На семинаре будут рассмотрены следующие тезисы:
- Регламентирующие документы, определяющие необходимость проведения валидации очистки оборудования.
- Подходы к организации проведения валидации очистки оборудования: выбор моющих и дезинфицирующих средств, этапы проведения очистки.
- Анализ рисков при совместном производстве лекарственных средств.
- Критерии приемлемости. Расчет максимального количества допустимых остатков.
- Документирование процесса валидации очистки ( Валидационный мастер-план, протоколы и отчеты ).
- Ревалидация.
Семинар проведет: Завьялова Ирина Евгеньевна — Главный специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Общая стоимость участия в семинаре: 38 500 рублей!
Место проведения: Отель «Холидей Инн Таганский», Симоновский Вал, 2.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.
Вся подробная информация:
Екатерина Рыжикова
Телефон: 8 (915) 455-65-78
E-mail: Ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.
26.10.2017
