SARTORIUS представил на выставке PHARMTECH новый BIOSTAT STR III, уже используемый для производства вакцины от коронавируса
Компания Sartorius представила на выставке Pharmtech & Ingredients 2020 новый Biostat STR третьего поколения, который появился на российском рынке в этом году.
Именно этот прибор используется при изготовлении новой вакцины против коронавируса «SPUTNIK V». На стенде Sartorius был представлен биореактор, который как раз будет установлен на площадке одного из производителей вакцины.
О системе корреспонденту журнала «Фармацевтическая отрасль» подробно рассказал специалист компании Sartorius по системам ферментации и одноразовым технологиям Павел Гнеденков.
Основное назначение – культивирование эукариотических клеток в промышленном масштабе. Это одноразовый ферментёр объёмом 200 литров, он предназначен для культивирования клеток. Основная его часть – это культивационная камера, одноразовый мешок, в котором все компоненты, контактирующие с продуктом – одноразовые и предварительно стерилизованные (фильтры, сенсоры, погружные трубки и так далее). Для начала работы нужно только подключить сосуды со своими средами. После получения клеточного продукта идёт экспрессия вируса в этих клетках – заражение и получение вакционного вируса, а очистка осуществляется уже на следующих этапах.
По сравнению с другими аналогичными приборами, представленными на рынке, плюсы именно этой системы в том, что она полностью масштабируемая – линейка начинается от 50 литров и заканчивается 2000 л. Поскольку система классическая, то она может быть легко масштабирована: если результат получен в 50-литровом реакторе, то этот же результат может быть легко экстраполирован до того объёма, который нужен.
Представленный на выставке 200-литровый биореактор – средних размеров, он уже является промышленным, но для больших процессов он может служить посевным. Реактор объёма 2000 л имеет точно такую же контрольную башню и основные принципы – если процессы настроены на 200-литровом реакторе среднего размера, в один-два эксперимента можно перейти уже на реактор объёмом 2000 л и получить такой же результат.
В зависимости от потребностей заказчика Sartorius имеет возможность поставить реактора любого объёма, возможности могут быть ограничены лишь наличием у заказчика необходимых по размеру помещений и логистики.
Производственная линия может быть в любой момент модифицирована для производства других продуктов, например, моноклональных антител и рекомбинантных белков, поскольку она является одноразовой и не требуются усилия, необходимые для классических реакторов. Поэтому время простоя производственной линии при изменении масштаба производства или производимого продукта – минимальное. Ввод в эксплуатацию занимает порядка одной-двух недель.
По материалам www.sartorius.com
13.11.2020
