Проверка целостности одноразовых систем по месту

Новый инструмент Palltronic® Flowstar LGR для проверки целостности позволяет контролировать герметичность одноразовых систем, имеющих номинальный объем 200 л. Он также обеспечивает возможность проверки целостности стерилизующих фильтров в одноразовых системах. Данный прибор занимает очень мало места, удобен в эксплуатации, соответствует современным стандартам и текущим требованиям регуляторных органов. Palltronic® Flowstar LGR позволяет заказчику проверять бесконечное множество конфигураций одноразовых систем и фильтров без нарушения их стерильности. Этот прибор разработан для использования на биотехнологических предприятиях и при производстве вакцин, прежде всего на участках сведения и стерильного наполнения, где особенно строги требования к стерильности. Новый инструмент соответствует всем основным требованиям заказчика в отношении:

• - надежности: достоверные результаты теста, который проводили на месте использования, подтверждают отсутствие повреждений одноразовых систем во время транспортировки, установки и/или применения;
• - сохранения стерильности системы во время проведения теста;
• - скорости: длительность проведения теста на герметичность одноразовой системы составляет не более 15 мин;
• - гибкости: идеален для проведения тестов на определение целостности фильтров как до использования их в одноразовой системе, так и после;
• - соответствия CFR21, части 11: обеспечивает полную отслеживаемость и регистрацию событий.

www.pall.com/flowstar-lgr

13.11.2015