Препарат GlaxoSmithKline для лечения множественной миеломы признан инновационным в США
Препарат для лечения множественной миеломы разработки компании GlaxoSmithKline получил статус принципиального нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy Designation) от контрольных органов США.
Экспериментальное средство GSK2857916 предназначено для использования в качестве монотерапии пациентов, не ответивших минимум на три курса стандартной терапии, включая лечение анти-cd38-антителами.
Решение регулятора было принято после изучения результатов клинических исследований I фазы среди пациентов с релапсирующей/рефрактерной множественной миеломой. Данные испытаний GSK2857916 будут представлены в декабре на научной конференции. Присвоение статуса принципиально новой терапии позволит ускорить разработку и выход на рынок перспективного лекарственного препарата.
По материалам ГК "Ремедиум".
06.11.2017
