Открытие НОЦ МКТ и практической лаборатории Sartorius
29 января 2019 года, в ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургском химико-фармацевтическом университете» состоится открытие научно-образовательного центра молекулярных и клеточных технологий. Открытие Центра пройдет в рамках проводимой в эти дни в Университете VII Зимней школы Future Biotech, особенностью программы которой в этом году является акцент: переход от фундаментальных исследований и базовых знаний о структуре и функции генома, к вопросам приложения полученных фундаментальных знаний для решения практических задач медицины будущего.
НОЦ МКТ станет новым структурным подразделением старейшего в области фармации Университета, отмечающего осенью этого года 100-летие. Центр предназначен для выполнения научной и образовательной деятельности в сфере молекулярных и клеточных биомедицинских исследований, а также биотехнологий.
Среди приоритетных задач Центра – внедрение современных молекулярно-биологических методик, необходимых для решения комплексных исследовательских задач Университета в такой высокотехнологичной, наукоемкой и динамично развивающейся области, как фармация.
Кроме того, для внедрения инновационных образовательных и профессиональных технологий в подготовку специалистов для отечественной фармацевтической отрасли на базе НОЦ МКТ открыта учебная биотехнологическая лаборатория, оснащенная современным оборудованием немецкого концерна Sartorius – лидирующего мирового производителя промышленного оборудования в области биотехнологий, а также лабораторного оборудования. Практическая лаборатории Sartorius, укомплектованная инновационных оборудованием поможет перенести в Россию технологии и компетенции, накопленные Sartorius за 150-летнюю историю существования на международном рынке.
Материально-техническая база лаборатории включает в себя оборудование и приборы, используемые на различных стадиях биотехнологического процесса:
Система Sartoflow® Smart - система, которая позволяет получить практические навыки в области тангенциальной фильтрации. Модульная настольная система необходима для разработки производственного процесса тангенциальной фильтрации в условиях лаборатории, с дальнейшим масштабированием в производственный процесс. Также в арсенале лаборатории есть демонстрационный материал для занятий по одноразовым технологиям: одноразовые мешки (Flexel®, Flexboy®). Ферментер BIOSTAT® A – биореактор начального уровня, позволяет продемонстрировать конструкцию современного автоклавируемого ферментера, изучить и освоить процессы сборки и ферментации, отработать пилотный процесс культивирования микроорганизмов в лабораторных условиях, стандартная система ферментации включает в себя все необходимое для работы.
Макет производства сред Lonza – позволяет получить полное представление о процессе производства сред для культур клеток. Макет наглядно показывает, что среды могут быть произведены в разных объемах и состояниях (жидкие, порошкообразные) и применение среды можно успешно масштабировать от экспериментального производства к промышленному. Высокопроизводительный автоматизированный биореактор – ambr® 250 modular – полностью автоматизированная система, предназначенная для проведения параллельных экспериментов в 2 или 8 малогабаритных биореакторах объёмом от 100 до 250 мл. Микробиореактор – классическая система с механическим перемешиванием, которая позволяет проводить 8 процессов ферментации параллельно, с последующим переносом в биореакторы большего объема без потери данных.
Также в лаборатории представлено оборудование и приборы компании Sartorius, используемые как на стадиях R&D, так и в процессе контроля качества получаемых продуктов:
Механические дозаторы серий Proline Plus и Tacta. Дозаторы Proline Plus являются базовыми моделями для лабораторий контроля качества фармацевтического и биофармацевтического производства. Данная серия имеет самый широкий модельный ряд от одноканальных дозаторов фиксированного объёма для самого точного дозирования до двенадцатиканальных моделей, призванных ускорить работу с микропланшетами. Дозаторы Proline Plus и все последующие серии дозаторов полностью автоклавируются, легко и просто разбираются для очистки и дезинфекции.
Дозаторы серий Tacta, обладая всеми достоинствами предыдущих моделей, предлагают пользователям максимальный контроль при дозировании благодаря мягкому и лёгкому ходу поршня, простоты выполнения калибровки с помощью цифровой шкалы. Механизм Optiload для комфортной и надёжной установки наконечника представлен как на многоканальных, так и одноканальных моделях. Дозаторы Tacta лучший выбор для сложных жидкостей: летучие, пенящиеся, вязкие.
Электронные дозаторы Picus® и Picus® NxT являются самыми лёгкими и эргономичными электронными дозаторами в мире. Электронные дозаторы Picus, представляя расширенные программные возможности, позволяют повысить эффективность работы лаборатории и точность, воспроизводимость экспериментов. Так по мимо стандартных техник дозирования: прямого и обратного, электронные дозаторы позволяют выполнять многократное дозирование различных по объёму аликвот, упростить построение калибровочных кривых, выполнить титрование на микрообъёмах, использовать протоколы дозирования, включающие в себя до 10 стандартных процедур (последнее относится только к Picus® NxT). Всё это значительно экономит время на выполнение рутинных задач, а также упрощает работу при выполнении длительных и сложных циклов дозирования.
Оригинальные расходные материалы для дозаторов Sartorius повышают надёжность результатов работы и гарантируют достижение заявленных технических характеристик работы дозатора. Удобные упаковки наконечников под различные задачи: в штативах и россыпью, стерильные и нестерильные, позволяют удобно организовать рабочее место и сэкономить средства лаборатории.
У случае необходимости многократного дозирования больших объёмов, что часто требуется при выполнении микробиологических анализов или в процессе подготовки проб перед титрованием, в лаборатории представлены Prospenser и Prospenser Plus, а также насос Midi Plus для простоты работы с серологическими пипетками.
К каждой лаборатории нужна чистая и высоко чистая воды. Система очистки воды arium® comfort I позволяет получать частично обессоленную воду, которая накапливается в уникальных системах хранения воды arium® bag 50 литров, и ультрачистую воды с низким уровнем общего органического углерода. arium® comfort I обеспечивает лабораторию водой как для мытья посуды, питания автоклавов и парогенераторов, так и для высокоточного анализа: ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИСП-МС, ТОС-анализ, анализ на эндотоксины и т.п. Уникальные системы хранения воды arium® bag позволяют повысить безопасность лаборатории, благодаря отсутствию химических промывок и хранению воды в сменных мешках.
Лаборатория укомплектована весоизмерительным оборудованием Sartorius, применяемым в рамках производственного процесса и контроля качества фармацевтической лаборатории:
Лабораторные весы Cubis® – это первая в мире серия модульных весов c монолитной весовой ячейкой и возможностью подбора индивидуальной конфигурации весов. Наличие широкого пакета прикладных программ, а также возможности установки индивидуальных приложений, таких как Cubis® Dosing для подготовки стандартных растворов, позволяет на 100 % адаптировать весы к соответствующей измерительной задаче. Весы Cubis® оснащены системой автоматической внутренней калибровки по времени и температуре, автоматическим контролем за установкой по уровню, а также системой компенсации нецентрального положения нагрузки, что повышает удобство пользования за счет возможности использования большего диаметра грузоприемной платформы, обеспечивая при этом беспрецедентную точность результатов.
Анализаторы влажности семейства MA предназначены для повседневного анализа влажности в лабораторных условиях и при контроле технологических процессов или качества продуктов.
В отличие от обычного метода, при котором используются сушильный шкаф и аналитические весы, в приборах серии МА функции взвешивания и сушки объединены в одной, основанной на том же принципе: испарение влаги за счёт нагрева. При этом время, затраченное на измерение, значительно сокращается. Анализатор влажности МА позволяет получить результат за 15 минут, в то время как при обычном методе для этого требуется не менее двух часов. Кроме того, полученные результаты будут надёжнее, так как все вычисления и управление важными функциями (температура, время измерения) проводит микропроцессор. Это исключает ошибки и экономит время оператора.
Компания «Сартогосм», производственное предприятие Sartorius в Санкт-Петербурге, производит из отечественного металла высокоточные гири и наборы гирь классов точности E1, E2, F1, F2, М1 в соответствии с требованиями международной рекомендации OIML R 111. Кроме гирь утвержденного типа, предназначенных для поверки и калибровки весоизмерительного оборудования в сфере государственного регулирования единства измерений, также изготавливается широкая номенклатура индивидуальных проверочных (калибровочных) гирь, предназначенных для производственного контроля правильности показаний весов.
Полный спектр оборудования Sartorius для взвешивания включает лабораторные весы, отличающиеся высокой скоростью и точностью работы, гири всех классов точности, соответствующие международной рекомендации OIML R 111, а также анализаторы влажности, предназначенные для повседневного анализа влажности в лабораторных условиях.
Старейшая российская фармацевтическая школа, успешно объединяющая в себе исторические традиции фармацевтической профессии и современные подходы в науке и образовании, и немецкий биотехнологический концерн с мировым именем объединяют свои усилия для реализации государственной стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года и дальнейшую перспективу.
По материалам компании Sartorius.
25.01.2019