На II Всероссийской GMP конференции рассказали, что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтической отрасли
Второй день мероприятия открыла презентация книги «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве». Представили издание ее авторы - директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Владислав Шестаков и д.ф.н., профессор Юрий Подпружников (Национальный фармацевтический университет, кафедра управления качеством (Украина).
Книга ориентирована как на студентов и преподавателей фармацевтических колледжей и профильных факультетов вузов, так и на работников отрасли с целью повышения их квалификации. Ее авторы отметили, что монография является одновременно и учебным пособием, и справочником для профессионалов фармацевтической сферы, может быть интересна широкому кругу медицинских работников, а также пациентов, которым важны вопросы качества лекарственных препаратов. В ней изложены действующие правила надлежащей производственной практики, анализ их перспективных изменений, результаты инспекций регуляторных органов разных стран.
Книга была впервые представлена широкой профессиональной аудитории, и вызвала большой интерес со стороны участников GMP конференции. За первыми экземплярами издания, которые подписывали авторы, выстроилась очередь.
Второй день мероприятия продолжили пленарные сессии, которые были посвящены международным регулятором практикам, новым подходам и актуальным решениям в области фармаконадзора. На дискуссионной площадке конференции звучала также актуальная для отрасли тема маркировки лекарственных средств, а также подходы регуляторов, разработчиков лекарственных средств и держателей регистрационных удостоверений к фармаконадзору.
Получила продолжение также тема первого дня конференции - развития экспортного потенциала и интеграции в международное пространство. В частности, на панельной сессии «Возможности новых рынков. Стратегический диалог» речь шла о сотрудничестве российских фармацевтических компаний с Сирийской Арабской Республикой.
«У нас хорошая история развития фармацевтической отрасли, - заявил заместитель Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики ХабибАббуд. - Надеемся на хорошую дружбу с российской стороной. У нас похожие регуляторные требования. Есть большой потенциал для взаимовыгодного сотрудничества. Хотели бы объединить наши экономики, насколько это возможно».
В таком сближении заинтересованы и российские компании. В рамках переговоров президент компании «Активный Компонент» (ведущая компания по производству активных фармсубстанций в России) Александр Семёнов сообщил: «Важным приоритетом развития нашей компании является экспорт продукции на новые рынки. Это вполне реальная перспектива в свете создания института взаимного признания сертификатов качества между Россией и Сирией. Мы уже находимся в стадии переговоров с производителем готовых форм в Сирии и крупным дистрибьютором, поставляющим продукцию в ряд стран Ближнего Востока. Мы надеемся, что наше сотрудничество станет «мостиком» к взаимовыгодным отношениям между нашими странами. Мы имеем высокий потенциал для развития зарубежного направления: в ближайшие несколько лет планируем довести объемы производства до 140 тонн в год и список продукции до 100 наименований. Это как современные инновационные дженериковые препараты, так и популярные позиции, например, антибиотики».
Компания «Фармимэкс» сейчас ведет активное строительство новых цехов по производству препаратов крови и видит возможным сотрудничество с сирийскими предприятиями в этом направлении.
ХабибАббуд обозначил потребность в фармацевтической продукции, производимой российскими предприятиями, и отметил, что такое встречное движение может перерасти в совместные проекты.
По материалам II Всероссийской GMP конференции.
21.09.2017
