Книга «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве»
Представляем Вашему вниманию книгу - справочное пособие «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве». Авторы учебного пособия – В.Н. Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Ю.В. Подпружников, д.ф.н., профессор, Национальный фармацевтический университет, кафедра управления качеством (Украина).
Данная книга предназначена для студентов и преподавателей фармацевтических колледжей, фармацевтических факультетов институтов, университетов, других вузов и факультетов повышения квалификации работников фармации. Монография может служить не только в качестве учебного пособия, но и в качестве справочника для профессионалов фармацевтической сферы. Издание будет полезно широкому кругу медицинских работников, а также пациентов, которые проявляют большой интерес к вопросам качества лекарственных препаратов.
В издании рассмотрены актуальные вопросы обеспечения качества лекарственных средств в процессе их промышленного производства в рамках общей системы надлежащих фармацевтических практик, охватывающей все этапы обращения медикаментов. Охарактеризовано содержание действующих правил надлежащей производственной практики, а также проведен анализ перспективных изменений и тенденций развития этих правил. Рассмотрены регуляторные механизмы в сфере обращения
лекарственных средств.
Особое внимание уделено анализу нарушений, выявляемых в процессе GMP-инспектирования, обобщены результаты инспекций, которые проводились
Заказать книгу:
E-mail: Оlga.bolotnikova@sbmrussia.com
ООО «Деловая столица»
Тел. 8-495- 697-53- 33
www.sbmrussia.com
02.03.2018