FDA отзывает с рынка препараты ранитидина
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 1 апреля объявило о своей просьбе производителям немедленно отозвать с рынка все отпускаемые по рецепту и без рецепта препараты ранитидина.
Это последний шаг в продолжающемся исследовании загрязнителя, известного как N-нитрозодиметиламин (NDMA) в препаратах ранитидина. FDA установило, что содержание примесей в некоторых продуктах ранитидина увеличивается с течением времени и при хранении при температуре выше комнатной, что может привести к тому, что на потребителя будут воздействовать неприемлемые уровни этой примеси. В результате этого запроса продукты ранитидина не будут доступны ни для рецептурного, ни для безрецептурного применения в США.
По материалам www.fda.gov, www.apteka.ua
03.04.2020
