В следующем году в Украине состоится очередное заседание экспертов PIC / S
Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (далее - Гослекслужба) сообщает, что секретариат Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme - PIC / S *) поддержал инициативу Гослекслужбы и принял решение о проведении очередного, шестого, заседания экспертного круга PIC / S по вопросам надлежащей дистрибьюторской практики (Good Distribution Practice - GDP) весной следующего года в Украине.
Ожидается, что в данном мероприятии примут участие делегаты стран - членов PIC / S (всего 52 страны), а также государств, претендующих на вступление в данную организацию.
Целью мероприятия является предоставление участникам обновленной информации о проблемах, возникающих в глобальной цепи поставок и обращения лекарственных средств, обмен знаниями и опытом, а также повышение уровня персональной компетентности инспекторов для проверки глобальной цепи поставок лекарственных средств.
Помимо этого на мероприятии будут обсуждаться:
- введение в систему управления качеством PIC / S GDP;
- управления рисками качества (QRM) для общего понимания QRM и применения этих знаний при инспекций;
- разработка новой установки для инспекторов по практической реализации QRM в сфере GDP;
- обработки Директивы ЕС по фальсифицированных лекарств и ее нормативное обновления;
- обучение инспекторов, инструменты и методы обучения и тому подобное.
На заседании экспертного круга будут рассмотрены некоторые аспекты системы управления качеством в сфере надлежащей практики дистрибуции, а также вопросы сериализации лекарственных средств, руководство по классификации PIC / S GDP и важность роли Уполномоченного лица в сфере надлежащей практики дистрибуции и тому подобное.
Стоит напомнить, что экспертный круг PIC / S по вопросам надлежащей практики дистрибуции начало свою работу в 2013 году. Большая активность экспертного круга касается преподавания учебных курсов, которые способствуют повышению уровня знаний инспекторов PIC / S в сфере GDP и расширяют их компетентность по инспектированию глобального цепи обращения и поставок лекарственных средств в мире.
Гослекслужбой начато организационную подготовку к проведению заседания.
По материалам dls.gov.ua, www.apteka.ua
24.07.2019
