Catalent будет упаковывать вакцину от COVID-19, разрабатываемую J&J, на машине NeoTOP 1604 производства компании Dividella

Компания Catalent, Inc. и подразделение Johnson & Johnson – компания Janssen Pharmaceutical Companies – объявили о сотрудничестве, которое позволит использовать производственные мощности Catalent Biologics для подготовки к крупномасштабному коммерческому производству ведущего кандидата-вакцины против нового коронавируса, разрабатываемого компанией Johnson & Johnson. Производство будет осуществляться на предприятии, расположенном в Блумингтоне (штат Индиана, США).

Задолго до окончания разработки новой коронавирусной вакцины Johnson & Johnson заключила контракт с Catalent для увеличения производственных мощностей, что в будущем позволит обеспечить поставки еще не утвержденного на сегодня продукта. Так, Johnson & Johnson намеревается поставить более 1 млрд доз вакцины от COVID-19.

Сотрудничество предусматривает совместные инвестиции и трансфер технологий для подготовки быстрого масштабирования производственных мощностей в целях обеспечения коммерческого производства вакцины в соответствии с требованиями cGMP. В рамках данного соглашения Catalent начиная с июля 2020 г. планирует дополнительно нанять около 300 сотрудников, чтобы обеспечить готовность к работе в режиме 24/7 к январю 2021 г.

Ультрасовременное предприятие Catalent площадью 81,29 м2, расположенное в Блумингтоне, имеет необходимый опыт в области выпуска стерильных препаратов, включая разработку и производство лекарственных средств, розлив жидких и лиофилизированных препаратов во флаконы, предварительно наполненные шприцы и картриджи, а также первичную и вторичную упаковки.

Расширение производства будет включать использование двух новых высокоскоростных машин, в том числе высокоскоростной модульной картонажной машины с верхней загрузкой Dividella NeoTOP® 1604.

Peter Grassl, коммерческий директор компании Dividella, рассказал о преимуществах выбора машины модели 1604, среди которых скорость упаковки – 160 пачек и 1600 флаконов в 1 мин: «Необходимо помнить, что вакцины обычно транспортируются в условиях холодовой цепочки, а это дорогое удовольствие. Поэтому для заказчика важно получить минимальную по раз­мерам пачку, чтобы сэкономить на транспортировке и хранении. В то же время флаконы должны быть упако­ваны максимально безопасно, чтобы предотвратить их бой во время транспортировки. Критерии выбора – компактная и легкая упаковка, кото­рая обеспечивает защиту флакона во время доставки. Машина NeoTOP 1604 – это надежное решение по
упаковке в пачку с верхней загрузкой из мономатериала. Еще один бонус – более простое открытие упаковки с флаконами для медицинских работ­ников, которые в условиях пандемии носят средства персональной защи­ты. В перчатках гораздо проще от­крыть картонную пачку с верхней за­грузкой, чем блистер или пачку с бо­ковой загрузкой».

Модульный дизайн машины NeoTOP позволяет быстро провести ее переконфигурацию, что особенно важно при производстве вакцин.

По материалам https://biologics.catalent.com ; www.dividella.ch 

24.06.2020