«Биосинтез» получил сертификат соответствия ЕU GMP
В ноябре 2015 г. завод «Биосинтез» получил сертификат соответствия производства инъекционных и инфузионных растворов и растворов в преднаполненных шприцах европейским требованиям GMP (EU GMP).
Аудит производства парентеральных растворов проводили эксперты международной консалтинговой компании ELC-Group s.r.o. (Чешская Республика).
«В июле 2015 г. мы отчитались о выполнении корректирующих мероприятий по итогам проведенного данной компанией инспекционного аудита производства растворов для инъекций, инфузий в пластиковых контейнерах и бутылках, инъекционных растворов в преднаполненных шприцах, после чего в ноябре получили сертификат», – рассказала начальник службы обеспечения качества ОАО «Биосинтез» Е. А. Фадеева. Это стало возможным благодаря реализации на предприятии инвестиционного проекта по модернизации и реконструкции производства стоимостью RUB 2,5 млрд.
http://pharmvestnik.ru
09.12.2015
