Полимеры Carbopol ™ в качестве функциональных гелеобразователей
Bujar Muca, технический продакт-менеджер по региону EMEA, IMCD Italy
Алла Зирко, менеджер фармацевтического отдела, IMCD Rus
Михаил Демин, к.ф.н., менеджер фармацевтического отдела, IMCD Rus
Компания IMCD занимает лидирующие позиции в сфере продаж, маркетинга и дистрибьюции специальных химических веществ и пищевых компонентов. Головной офис компании находится в Роттердаме (Нидерланды). Годовой оборот IMCD в 2016 г. составил EUR 1,995 млрд, количество сотрудников превысило 1700, а поставки осуществляются в адрес 32 000 производств, находящихся более чем в 40 странах мира. Поставляя продукцию отраслевых лидеров, специалисты компании IMCD используют комплексный подход и взаимодополняющий портфель, делая наибольший акцент на технической стороне вопроса и тесно взаимодействуя со специалистами производств. Такой подход позволяет предоставить нашим партнерам оптимальные технические решения, основываясь на богатом опыте трансконтинентальной компании, играющей ключевые роли в EMEA, Азиатско-Тихоокеанском и Американском регионах.
На территории России и в некоторых странах СНГ (Армения, Беларусь, Казахстан, Киргизия, Украина) технические консультации и поставки в адрес более чем 400 предприятий осуществляют сотрудники регионального подразделения IMCD – ООО «ИМСД Рус». В портфеле подразделения представлен широкий спектр высокотехнологичных продуктов для различных сфер промышленности – фармацевтической, косметической, пищевой, нутрицевтической и химической. Наибольший сегмент бизнеса IMCD Rus – фармацевтическое подразделение. Компания является официальным эксклюзивным дистрибьютором активных и вспомогательных веществ, производимых такими мировыми лидерами, как BASF (Германия), Lubrizol (США), FMC (США), Tereos (Франция), Peter Greven (Германия) и многие другие.
Ассортимента вспомогательных веществ, производимых вышеназванными компаниями, достаточно для разработок и производства практически всех лекарственных форм. В их перечень входят связующие вещества, дезинтегранты, лубриканты, суспендирующие агенты, матрицы, солюбилизаторы, пластификаторы, пленочные оболочки для немедленного и модифицированного высвобождения, гелеобразователи, эмоленты, модификаторы реологии и др. Среди наиболее актуальных и востребованных вспомогательных веществ для фармацевтического производства – кросс-сшитые акриловые полимеры, именуемые карбомерами. Данные вспомогательные вещества имеют широкий спектр функциональных премуществ, таких как биоадгезия, модифицирование профиля высвобождения, улучшение текучести полужидких и жидких рецептур. Специализированные карбополимеры успешно применяются также и в твердых формах (как для прямого
прессования, так и влажной / сухой грануляции), препаратах для наружного применения, пероральных суспензиях и растворах, продуктах по уходу за полостью рта.
Carbopol™, Pemulen™ и Noveon™ Polycarbophil представляют собой высокомолекулярные полимеры акриловой кислоты, химически кросс-сшитые с полиалкениловыми спиртам или дивинилгликолем. Основное различие между вышеуказанными полимерами связано с типом заместителя и плотностью сшивки, а также наличием гидрофобных сомономеров. Таким образом, карбомеры делятся на пять групп:
Carbopol™ гомополимер, представляющий собой полимер акриловой кислоты, кросс-сшитый с аллилсахарозой или аллилпентаэритролом.
Carbopol™ полимер – это полимер акриловой кислоты и С10-С30 алкилакрилата, кросс-сшитый с аллилпентаэритролом.
Carbopol™ интерполимер – это карбомер гомополимер или сополимер, содержащий блок сополимера полиэтиленгликоля и сложного эфира с длинноцепочечным алкильным заместителем.
Pemulen™ полимер – это полимер акриловой кислоты, модифицированный длинноцепочечными акрилатными цепочками (С10 – 30), кросс-сшитый с аллилпентаэритролом.
Noveon™ PolycarbophilAA-1 гомополимер – это полимер акриловой кислоты, кросс-сшитый с дивинил-гликолем. Благодаря высокой молекулярной массе карбополов (около 3 – 4 млн Д) эти вещества не адсорбируются и не подвергаются метаболизму. Производные карбомеров получают путем полимеризации в различных растворителях (табл. 1).
По внешнему виду Carbopol™ – это белый, легкий, пушистый, гигроскопичный порошок, поэтому хранить его нужно в плотно укупоренной таре. Если говорить о химической стабильности, то карбополы являются стабильными при хранении в нормальных условиях и даже в течение 5 лет хранения не наблюдается значительных изменений их параметров. Сам по себе порошок нерастворим в воде благодаря кросс-сшитой природе. Carbopol™ набухает в воде и в некоторых полярных растворителях, образуя вязие дисперсии, но для большинства типов необходима нейтрализация.
Продолжение статьи читайте на страницах журнала "Фармацевтическая отрасль" №1 (66), февраль 2018 г.
22.03.2018
