Новейшие линии для асептического розлива фармацевтической продукции от компании Tofflon

«Фармацевтическая отрасль», июнь № 3 (68) 2018

Машина для наполнения и укупорки MAX-FILL FFVLP40/01-01

Машина наполнения и укупорки флаконов MAX-FILL FFVLP40/01-01 предназначена для установки в линию. Машина имеет современную систему передачи флаконов, что позволяет достигать высокой производительности – до 24 000 флаконов в 1 ч. Возможна работа с широким диапазоном флаконов – от 2R до 100H и дозирование до 100 мл. Транспортная система представляет собой зубчатую пластину-балансир, которая плавно перемещает флаконы на станцию розлива. В целях достижения функции 100 % взвешивания флаконов (IPC) сегмент-звездочка переключается в режим прерывистого движения на станции наполнения, а затем возвращается в режим непрерывного движения на станции укупоривания пробкой.

Ключевые характеристики и преимущества:

•   Полностью автоматическая машина розлива, встроенная в RABS/изолятор, для стерильного производства препаратов во флаконах (жидких или лиофилизированных)

•   Многофункциональная система наполнения (роторно-поршневой и / или перистальтический насос) в соответствии с требованиями, предъявляемыми к продукту

•   Система наполнения интегрирована с CIP-SIP

•   Полностью автоматическое 100 % взвешивание флаконов (IPC)

•   Предварительная и постгазация инертным газом, газация во время укупоривания пробкой

•   Три отдельных выхода: пригодный продукт, брак и пробоотбор

•   Быстрая замена форматной оснастки без инструментов

•   Современная транспортная система, позволяющая плавно перемещать флаконы и легко производить очистку

•   Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 и GAMP 5

•   SCADA и отчеты по партии

•   Цельнометаллическая внутренняя камера из нержавеющей стали марки 316L без силиконовых соединений

•   Двойная надувная прокладка окна mousehole для максимальной деконтаминации

•   Различные цвета освещения для разных режимов работы

Линия розлива KUFill является комплексным решением для производства онкологических препаратов:

•   Линия розлива (машина мойки флаконов, стерилизационный депирогенирующий туннель, машина розлива и укупорки /
предукупорки, машина закатки, машина мойки внешней поверхности флаконов)
•   Стационарная система загрузки лиофилизатора «ряд за рядом» (Row-by-Row)
•   Компактный лиофилизатор LYO-10 (SIP, CIP)
•   Изолятор для всей линии

Особенности и преимущества линии KUFill:

•   Производство как лиофилизированных, так и жидких лекарственных форм

•   Процессинг высокотоксичных препаратов (OEB 5)

•   Функция 100 % взвешивания флаконов (IPC)

•   Возможно использование стерильных пробок и колпачков (RTU)

•   Одноразовые материалы для асептического трансфера жидкостей

•   Загрузка на холодную полку (например, -45 °C)

•   Компактная конструкция лиофилизатора позволяет уменьшить место для установки и размеры изолятора

•   Контроль температуры и влажности внутри камеры изолятора для загрузки на холодную полку.

Читайте статью на страницах журнала "Фармацевтическая отрасль" № 3 (68), июнь 2018 г.

03.07.2018